20220524-国金证券-医药外包行业专题研究报告_宣泰医药招股书梳理_24页_4mb

宣泰医药招股书总结

核心内容

宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，专注于仿制药的研发、生产和销售，以及CRO服务。公司通过自主研发与合作研发相结合的方式，成功获得了多个仿制药的ANDA批件，并在CRO服务领域建立了竞争优势。

主要观点

1. 公司概况与业务模式

• 宣泰医药拟公开发行4534万股，占发行后总股本的10%，预计募资6.00亿元，主要用于制剂生产、研发及补充流动资金。
• 公司拥有三大核心技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台，技术壁垒高，具备较强的研发实力。
• 公司主要产品包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊，均为高端仿制药，具有良好的市场前景。

2. 财务表现

• 2018年至2021H1，公司营业收入分别为0.61亿元、1.39亿元、3.19亿元和1.56亿元，复合增长率达128.25%，显示公司经营状况持续向好。
• 归母净利润从-0.37亿元增长至1.23亿元，2020年为0.37亿元，盈利能力逐步增强。
• 产品销售毛利率逐年上升，分别为48.28%、64.75%、86.13%和87.96%，主要得益于产品结构优化及销量提升。
• CRO服务毛利率高于行业可比公司，如药明康德、美迪西、泰格医药等，主要源于其在制剂领域的专业性和稀缺性。

3. 市场前景

• 全球仿制药市场：预计2023年将达到1,317亿美元，美国市场占比最大，中国仿制药市场也将持续增长，预计2023年达1,377亿美元。
• 泊沙康唑肠溶片：作为FDA批准的首仿药，公司产品在美国市场占有率达41.34%，且在2020年销售额达18,187.86万美元，中国市场目前仅有原研药在售，价格较高，公司产品有望填补市场空白。
• 盐酸普罗帕酮缓释胶囊：在美国市场占据80%以上的份额，相较于即释剂型，其副作用更小、给药频率更低，具备较大的替代空间。
• 盐酸安非他酮缓释片：作为第二代抗抑郁药，相较于第一代产品，具有更长的疗效维持时间，市场潜力大。2020年美国市场销售额达8.14亿美元，中国仅有公司和宜昌人福两家获批，尚未大规模销售。

4. 研发与技术优势

• 公司建立了完善的研发体系，掌握多种增溶制备技术，包括自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热熔挤出法、流化床喷度法和溶剂制粒法。
• 在缓控释药物制剂研发方面，公司掌握微片制备工艺、胃滞留控释技术及骨架型缓控释技术。
• 公司拥有国际接轨的质量体系，并通过了FDA认证，确保产品质量与合规性。

5. 产能与生产

• 公司子公司宣泰海门拥有16,000多平方米的生产厂房，2021年1-6月产能利用率达91.13%。
• 通过本次募投项目，公司将进一步扩大制剂生产能力，提升研发实力，以满足市场需求。

6. 客户资源

• 公司拥有丰富的客户资源，包括歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。
• 与海正药业合作成立海正宣泰，共同研发并生产盐酸二甲双胍缓释片和富马酸喹硫平缓释片。

7. 募投项目

• 募集资金主要用于制剂生产综合楼建设、高端仿制药和改良型新药研发以及补充流动资金，旨在提升公司整体竞争力。

关键信息

• 公司主要产品：泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等。
• 研发模式：自研与合作研发相结合，覆盖多个仿制药项目。
• 财务数据：2018年至2021H1，公司营收和毛利率持续增长，境外收入占比高，达85.44%。
• 技术平台：三大自主研发技术平台，包括难溶药物增溶、缓控释制剂、固定剂量复方制剂，技术壁垒高。
• 客户资源：公司客户涵盖国内外知名药企和上市公司，具有较强的市场影响力。
• 募投用途：3.20亿元用于制剂生产，1.96亿元用于研发，0.84亿元用于补充流动资金。

风险提示

• 单一品种依赖风险：公司目前主要依赖泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊。
• 市场开拓不及预期风险：部分产品虽已获批，但市场推广仍需时间。
• 研发进度不及预期风险：药品研发过程复杂，存在进度延迟的可能性。
• 新冠疫情反复风险：疫情可能对公司的生产经营产生不利影响。
• 政策监管风险：医药行业受到严格监管，政策变化可能影响公司发展。

总结

宣泰医药凭借强大的研发能力、丰富的客户资源以及国际接轨的生产体系，在仿制药及CRO服务领域具备较强的竞争优势。公司产品结构优化，毛利率逐年上升，财务表现良好。随着全球及中国仿制药市场的持续增长，公司有望进一步扩大市场份额，提升盈利能力。然而，公司仍需面对单一品种依赖、市场开拓、研发进度及政策监管等潜在风险。