医药外包行业专题研究报告：宣泰医药招股书梳理_24页_4mb

宣泰医药招股书总结

核心内容

宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，专注于仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务。公司拟公开发行4534万股，占发行后总股本的10%，预计募集资金6亿元，主要用于制剂生产综合楼建设、高端仿制药和改良型新药研发以及补充流动资金。

主要观点

1. 公司业务与产品

• 公司主要产品包括盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等，其中泊沙康唑肠溶片为FDA批准的首仿药，并已在中国获得药品批件。
• 公司还通过合作开发的方式参与了马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等产品的研发，相关产品已获得ANDA批件并正在申报NMPA。
• 公司还提供CRO服务，专注于制剂CRO领域，客户包括多家知名药企和上市公司。

2. 经营状况

• 公司营业收入从2018年的0.61亿元增长至2021H1的1.56亿元，最近三年复合增长率为128.25%。
• 公司毛利率逐年上升，2021H1产品收入毛利率达到87.96%，高于行业平均水平。
• 公司境外收入占比逐年提升，2021H1达到77.14%，海外销售成为主要收入来源。

3. 技术平台与研发能力

• 公司建立了三大核心技术平台：难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台。
• 公司研发团队具备丰富的国内外制药经验，拥有博士和硕士学历的成员占比高，有助于提升公司研发实力。

4. 市场前景

• 公司的三款核心产品在各自市场具备竞争优势，如泊沙康唑肠溶片在治疗侵袭性真菌感染方面具有较高的安全性和市场潜力。
• 盐酸普罗帕酮缓释胶囊在美国市场占据较大份额，具有替代即释剂型的潜力。
• 盐酸安非他酮缓释片作为第二代抗抑郁药，市场潜力巨大。

5. 募资用途

• 募集资金将用于扩大产能、提升研发实力和补充流动资金，以增强公司整体竞争力。

关键信息

市场数据

营收与毛利率

销售费用与管理费用

研发费用

风险提示

• 单一品种依赖风险：公司目前主要依赖少数产品，存在市场风险。
• 市场开拓不及预期风险：新产品上市后需进行市场开拓，可能存在不及预期的风险。
• 研发进度不及预期风险：研发过程复杂，存在进度延迟的可能。
• 新冠疫情反复风险：疫情可能对公司生产经营产生负面影响。
• 政策监管风险：医药行业受到严格监管，政策变化可能影响公司发展。

图表目录

• 图表1: 公司主要产品
• 图表2: 公司合作研发的产品情况
• 图表3: 公司CMO代工产品
• 图表4: 公司股权结构
• 图表5: 公司营业收入
• 图表6: 公司主营业务收入按区域占比
• 图表7: 公司归母净利润
• 图表8: 公司毛利率情况
• 图表9: 宣泰医药产品销售毛利率与同行对比
• 图表10: 宣泰医药 CRO 服务毛利率与同行对比
• 图表11: 宣泰医药销售费用
• 图表12: 宣泰医药销售费用率与上市可比公司比较
• 图表13: 宣泰医药管理费用
• 图表14: 宣泰医药管理费用率与上市可比公司比较
• 图表15: 宣泰医药研发费用
• 图表16: 宣泰医药研发费用率与上市可比公司比较
• 图表17: 美国仿制药及专利药市场规模
• 图表18: 中国仿制药及专利药市场规模
• 图表19: 全球及中国 CRO 市场规模
• 图表20: IFD流行病学数据
• 图表21: 主流IFD药物销售数量情况
• 图表22: IFD主流药物销售额
• 图表23: 心律失常代表药物销售额
• 图表24: 中国市场普罗帕酮主要剂型的销售额
• 图表25: 普罗帕酮即释剂型和缓释剂型对比
• 图表26: 主要抗抑郁药物在中美市场的销售情况
• 图表27: 宣泰医药产能利用率
• 图表28: 宣泰医药仿制药产品的产量、销量和产销率情况
• 图表29: 宣泰医药核心技术人员背景
• 图表30: 募集资金用途

特别声明

本报告由国金证券股份有限公司发布，仅供具备专业知识的投资者参考。未经授权，不得复制、转发、转载、引用、修改、仿制或刊发。报告内容仅供参考，不构成投资建议。