20250717-山西证券-创新药动态更新_D-1_VEGF_CTLA-4三抗CS2009_剂量爬坡耐受性良好_冷肿瘤及PD-_L_1经治患者中观察到抗肿瘤活性_3页_404kb

CS2009药品总结

CS2009是一种由基石药业自研的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体，通过单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂工作，实现了多维度抗肿瘤效应。其机制包括阻断PD-1/CTLA-4、激活T细胞和中和VEGFA，有望在PFS和OS方面超越基于PD-(L)1的疗法，尤其在冷肿瘤及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。

临床前数据显示，CS2009药效学优秀，食蟹猴耐受性良好，最高耐受剂量达100mg/kg，未见明显毒性反应。Ia期临床研究已完成四个剂量组，20mg/kg剂量水平未见剂量限制性毒性；Ib期/II期研究预计2025年下半年启动，计划在全球招募超100例患者，包括澳大利亚、中国和潜在美国受试者。

适应症涵盖非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌和宫颈癌等。CS2009临床前数据优于同类药物，如PD-1/VEGF双抗或PD-(L)1+CTLA-4联合疗法，可能成为潜在肿瘤免疫基石药物。

风险包括创新药研发失败、竞争加剧、对外授权不及预期、企业融资或临床推进不及预期等。分析师建议关注该公司评级为领先大市-B，并提供投资和风险评级提示。