20250710-山西证券-创新药动态更新_PD-1_L1_VEGF双抗_多项NSCLC_III期临床达到PFS终点_结直肠癌等肿瘤一线临床获益明显_4页

生物医药创新药动态更新总结

PD-1(L1)/VEGF双抗概述： 作为一种潜在肿瘤免疫基石药物，这些双抗通过对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，可治疗多种肿瘤。安全性良好，例如依沃西和707在NSCLC中的≥3级TRAEs率分别为22.2%和23.5%。

具体药物进展：

• 康方生物-依沃西单抗在EGFR-TKI经治非鳞状NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC中国上市。
• 百时美施贵宝-PM8002在一线TNBC、二线SCLC中国进行III期临床。
• 三生制药-707在一线NSCLC、二线结直肠癌进行临床试验。

关键临床结果：

• 依沃西在一线PD-L1阳性NSCLC中，ORR为50.0%，mPFS为11.1个月；在鳞状NSCLC联合化疗中，ORR为71.4%，DCR为90.5%，mDOR为12.7个月；在结直肠癌（MSS）中，组合疗法ORR为81.8%，9个月PFS为81.4%。
• PM8002在一线TNBC联合白蛋白紫杉醇中，ORR为78.6%，mPFS为14.0个月；在二线SCLC中，联合紫杉醇mPFS为5.5个月，mOS为14.3个月。
• 707单药在一线NSCLC中ORR为70.8%，联用化疗ORR在非鳞NSCLC中为58.3%，在鳞状NSCLC中为81.3%。
• 其他药物如IBI363在免疫耐药NSCLC、结直肠癌等中显示突破性生存获益。

风险提示： 包括对外授权不及预期、海外临床推进失败以及总生存期优势不明显可能带来的上市失败风险。

相关报告

• 山证生物医药Ⅱ报告，日期2025.7.7和2025.7.2。
  投资评级
• 公司评级：领先大市。
• 风险评级：B（预计波动率大于基准指数）。
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