20250112-华鑫证券-医药行业周报_对外授权出海有望迎来开门红_31页_1mb

医药行业周报：创新药出海与政策协同双驱动

一、核心观点

1. 创新药出海迎来高光时刻
   2024年国内新药获批数量显著增长，国产小分子及单抗药物表现亮眼，CAR-T疗法首次由本土企业主导。2025年对外授权交易热度不减，领域从肿瘤扩展至自免方向，康诺亚、华铂医药等企业积极布局海外合作，推动行业出海进入收获期。出海授权合作成为创新药企业商业化新路径，弥补资本寒冬下的营收缺口。

2. 医保政策与商保协同释放增量空间
   国家医保局推动医保与商业保险联动，探索创新药多元支付机制，商保逐步将创新药纳入报销范围。上海、广州等地优化“惠民保”政策，基金池扩大将提升药物定价能力。医保与商保的差异化定位有望形成支付新体系，为创新药定价提供更大灵活性。

3. 减重药物成全球竞争焦点
   GLP-1类药物需求激增，司美格鲁肽和替尔泊肽已跻身畅销药行列。国产企业积极布局口服小分子GLP-1及多靶点注射剂，瀚森制药等与国际药企达成授权合作，差异化技术平台助力全球市场突破。口服及多靶点药物后续增长潜力巨大。

4. 零售药店加速整合，处方药占比提升
   行业出清趋势明显，门店总数预计2025年下降超10%。龙头连锁药店逐步受益于客流量回升，处方药销售占比攀升（2024年1-10月达56.7%），叠加药师服务能力，零售终端价值重估空间显著。

二、市场动态

• 新药研发与审批：2024年NMPA批准93款新药，国产占比46%；两款国产CAR-T疗法获批，肿瘤治疗进入新阶段。抗菌药普卢格列汀、抗肿瘤药瑞卡西单抗等陆续上市。
• 合作与布局：康诺亚CM313、华铂医药HBM9378等单抗药物海外授权进展迅速；联邦制药三靶点GLP-1药物UBT251进入临床阶段。
• 政策导向：医保局推动商业保险与医保协同，探索创新药分层支付；流感季节性爆发带动呼吸道检测需求，抗原快检市渗透率有望提升。

三、投资建议

1. 重点推荐公司：

   • 创新药出海：康希诺、信立泰、众生药业
   • GLP-1赛道：甘李药业、联邦制药、和铂医药
   • 呼吸道检测：英诺特、圣湘生物
   • 商保与零售：新里程、益丰药房

2. 风险提示：

   • 研发失败与商业化不及预期
   • 政策调整对定价与医保准入的影响
   • 行业竞争加剧及处方药政策变动风险

该报告强调，新药出海、医保改革及支付体系创新是2025年医药行业主线，建议布局国产创新药及配套产业链。