双循环格局对医药行业发展的影响：双循环格局下的医药发展新机遇-20200910-华泰证券-17页_2mb

医药生物行业研究总结

行业评级与背景

• 行业评级：增持（维持）
• 研究团队：代雯、张云逸、高鹏
• 研究日期：2020年09月10日

核心内容与主要观点

双循环格局下的医药发展新机遇

• 内需激活：双循环发展格局下，中国医药行业内需潜力有望进一步被激活，药品及器械创新有望提速。
• 进口替代：国产企业有望在药品及器械领域加速进口替代，尤其在技术升级与政策扶持的推动下。

药品：仿制药先行，创新药逐渐追赶

• 仿制药板块：受益于国家集采，本土企业将大幅替代跨国药企，但整体市场规模进入缩量下滑阶段。
• 创新药板块：短期内本土企业收入增速仍弱于跨国药企，但长期有望凭借管线厚度与商业化能力超越外资企业。
• 重点品种：如EGFR、PD-1、VEGF等靶点上，国产企业已完成me-too、me-better等创新，商业化表现良好。

医疗器械：产品升级快，进口替代空间广

• 市场增长：2015-2018年CAGR为20%，预计2019-2021年保持18%-20%复合增速。
• 进口替代：尽管外资主导，但在多个细分领域如冠脉支架、监护仪等已实现较好的进口替代，未来潜力仍大。
• 政策与技术：政策扶持（如创新医疗器械特别审批程序）和产品技术升级（如迈瑞医疗的监护仪）是进口替代的重要驱动力。

关键信息

• 内需与供给：国内庞大的医药内需市场需要高质量的供给端，国产企业有望凭借技术升级和政策支持实现替代。
• 集采影响：国家药品集采推动了国产替代，外企参与度下降，国产企业市占率提升。
• 医保谈判：医保谈判机制缩短了创新药从上市到报销的时间，促进了国产创新药的市场准入。

重点推荐标的

药品与医疗器械发展趋势

• 药品：

  • 仿制药：集采推动国产替代，但整体市场规模缩量下滑。
  • 创新药：医保谈判机制缩短上市到报销时间，国产企业有望长期超越外资。

• 医疗器械：

  • 市场规模增速远快于全球，渗透率提升、分级诊疗、五大中心建设等是主要驱动因素。
  • 外资主导市场，但部分细分领域已实现进口替代，未来仍有广阔空间。

风险提示

1. 集采降价超预期：可能导致行业生存环境恶化，影响企业经营。
2. 疫情反弹：可能干扰社会生产，影响需求和供应链。

政策与市场环境

• 政策扶持：国家鼓励使用国产器械，如创新医疗器械特别审批、高值耗材阳光采购等。
• 市场渗透：国内医疗器械市场每百万人口保有量及人均年消费额仍低于欧美发达国家，存在提升空间。
• 分级诊疗：基层医疗机构扩容周期尚未结束，带动器械需求增长。

数据支持

• 图表1：中国药品市场规模（2008-2019）
• 图表2：中国口服固体西药药物制剂（2017）
• 图表3：通过一致性评价品种的市场份额（2017）
• 图表4：国家药品集采中标品种外企参与度
• 图表5：氯吡格雷：样本医院市占率（2012-2019）
• 图表6：恩替卡韦：样本医院市占率（2012-2019）
• 图表7：一致性评价申请受理数量（7M17-8M20）
• 图表8：中国新药审批数量（2016-2018）
• 图表9：中外药品审评时差（2017 vs 2018）
• 图表10：全球新药上市到报销时间差（2012）
• 图表11：中国创新药招采报销变化
• 图表12：中国创新药上市一览（截止20200919）
• 图表13：中国创新药上市一览（截止20200919）
• 图表14：医疗器械行业分类
• 图表15：中国医疗器械市场规模及增速
• 图表16：2016年各国每百万人口影像设备保有量对比
• 图表17：2016年各国IVD市场人均年消费额对比
• 图表18：五大中心建设文件（2018年）
• 图表19：2014-2018年创新医疗器械申请数量及通过审批数量
• 图表20：2014-2018年通过创新医疗器械特别审批的国产与进口数量
• 图表21：国家及各省推出多项政策大力支持使用国产器械
• 图表22：重点公司估值表
• 图表23：报告涉及公司

结论

双循环格局下，中国医药行业有望迎来内需增长与国产替代的双重机遇。药品市场中，仿制药受益于集采政策，创新药在医保谈判机制下加速商业化。医疗器械市场增速快于全球，渗透率提升与政策扶持将推动进口替代进程。重点推荐迈瑞医疗、长春高新、健帆生物、迈克生物等企业，建议投资者关注其在药品与器械领域的成长潜力。