20200810-中泰证券-康华生物-300841.SZ-国产独家金标准狂苗_随产能拓展有望持续高速成长_17页_1mb
报告摘要
康华生物(300841)总结
核心内容
康华生物是一家专注于生物制品的公司,其核心产品为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),被WHO推荐为狂犬病疫苗的金标准。公司是国内首家且唯一一家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业,市场占有率仅为4%。随着技术进步和产能扩张,公司有望提升市场占有率,扩大市场份额,未来市场空间预计可达61亿元。
主要观点
- 技术领先:康华生物率先打破技术局限,采用微载体培养工艺并优化浓缩纯化步骤,使其产品在安全性和免疫原性方面优于海外同类产品。
- 市场刚需:狂犬病疫苗需求刚性,国内每年接种量保持在6,000-8,000万支,公司产品具有显著优势。
- 产能扩张:公司正在推进二车间技改项目,预计新增200万支/年产能,募投项目将新增600万支/年产能,未来总产能有望达到1100万支/年。
- 在研产品布局:公司布局多个在研疫苗产品,包括吸附破伤风疫苗、六价诺如病毒疫苗、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗等。
- 投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级,预计公司未来几年将保持快速增长。
关键信息
公司概况
- 成立时间:2004年
- 主营业务:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
- 市场占有率:人二倍体狂苗占公司收入比重97%
- 股权结构:实际控制人为王振滔先生,持股29.86%,核心员工通过持股平台宁波旭康持有6.64%股权
盈利预测与估值
| 指标 | 2018A | 2019A | 2020E | 2021E | 2022E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 559.47 | 554.64 | 987.70 | 1316.10 | 1692.00 |
| 净利润(百万元) | 154.14 | 186.69 | 388.92 | 554.51 | 711.73 |
| 每股收益(元) | 2.57 | 3.11 | 6.48 | 9.24 | 11.86 |
| P/E | 277.14 | 228.83 | 109.84 | 77.04 | 60.02 |
| P/B | 116.18 | 74.34 | 21.97 | 17.09 | 13.30 |
市场前景
- 市场空间:预计未来人二倍体狂苗市场空间可达61亿元,假设市场渗透率为30%,年接种量为1600万人份。
- 产品优势:不良反应率显著低于海外同类产品,价格仅为海外同类产品的11%左右。
- 临床数据:公司开展免疫后10年免疫持久性观察及加强免疫效果医学研究,形成临床数据积累优势。
在研产品管线
| 项目名称 | 项目介绍 | 进展 | 目标 |
|---|---|---|---|
| 人胚肺二倍体细胞建立及应用 | 拟开发的人胚肺二倍体细胞将采用国内外建株的方法,适应多种病毒的高滴度增殖 | 进展中 | 研发成功并应用至产品 |
| 人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺 | 拟采用全新的生物反应器固定化培养工艺生产人二倍体细胞狂犬病疫苗 | 临床前 | 研发成功并应用至产品 |
| 吸附破伤风疫苗 | 针对有深度伤口人员,预防破伤风 | 临床前 | 取得临床批件及药品注册批件 |
| 六价诺如病毒疫苗 | 预防诺如病毒感染及其引起的急性胃肠炎 | 临床前 | 取得临床批件及药品注册批件 |
| 白喉基因工程疫苗 | 采用基因工程方法表达、纯化白喉类毒素 | 临床前 | 取得临床批件及药品注册批件 |
| 轮状病毒基因工程疫苗 | 有望克服现有减毒疫苗的缺点 | 临床前 | 取得临床批件及药品注册批件 |
风险提示
- 竞争风险:存在其他企业研发人二倍体狂苗并实现上市销售的可能,以及Vero细胞狂苗的竞争风险。
- 产品结构单一:公司产品结构相对单一,存在因产品结构不丰富而导致盈利水平下降的风险。
- 市场空间不及预期:市场空间预测基于一定假设,存在假设前提达不到导致预测结果不及预期的风险。
- 疫苗不良反应事件:不良反应事件个案可能对公司疫苗产品销售造成影响。
- 政策及监管风险:国家对疫苗质量、运输、流通等方面提出更高要求,存在适应政策法规变化的风险。
结论
康华生物作为国内人二倍体狂苗市场龙头,凭借技术优势和产品特性,有望在未来随着产能释放和市场渗透率提升,实现持续高速成长。尽管存在一定的竞争和市场风险,但公司具备较强的技术和品牌优势,未来发展前景广阔。
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