> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业周报总结（2026年4月第2周） ## 核心内容 本周医药生物行业整体表现略逊于大盘，板块周涨幅为 **0.92%**，低于沪深300（4.41%）和Wind全A（5.15%）。细分板块中，**医疗研发外包**（4.09%）、**体外诊断**（3.8%）和**原料药**（3.46%）涨幅居前，而**线下药店**（-1.82%）、**医药流通**（-1.7%）和**化学制药**（-0.94%）则领跌。个股方面，**美诺华**（24%）、**万泽股份**（23.1%）和**纳微科技**（23%）涨幅显著，而***ST长药**（-34.5%）、**诚达药业**（-24.3%）和**联环药业**（-18.5%）跌幅较大。 ## 主要观点 1. **创新器械出海迈入新阶段** - **沛嘉医疗**成功完成**GeminiOne TEER系统**在美国的**FDA早期可行性研究（EFS）首例患者植入**，标志着国产结构性心脏病器械开始尝试进入**全球准入门槛最高的美国市场**。 - **归创通桥**同步实现**ZENFLEX外周血管支架**与**ZYLOX Unicorn血管缝合器**在巴西**ANVISA注册**，其中ZYLOX Unicorn为**国产首款自主研发血管缝合器**。 - 两家公司的突破表明，**国产创新器械正从跟随走向引领**，**以底层专利技术驱动全球化**，未来有望复制国产创新药的发展路径。 2. **行业动态与公司公告亮点** - **百济神州**与**安进**联合开发的**DLL3/CD3双特异性抗体「注射用塔拉妥单抗」**获批上市，用于治疗**广泛期小细胞肺癌**。 - **甘李药业**与**韩国JW Pharmaceutical**签署**独家许可协议**，将**博凡格鲁肽注射液**在韩国进行**临床开发、注册申报及商业化**，这是该产品继拉美、印度后的**第三笔海外授权**。 - **北京市医保局**联合十部门发布**《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年)》**，推出**32条举措**，构建“研发—审批—生产—应用”**全链条支持体系**。 - **吉利德科学**收购**德国ADC药物公司Tubulis GmbH**，总金额达**31.5亿美元**，并可能额外支付**18.5亿美元**里程碑款，旨在拓展其在**ADC药物领域**的布局。 3. **重点公司业绩表现** - **乐心医疗**：2025年实现营业收入 **9.86亿元**，同比增长 **0.23%**；利润总额 **0.84亿元**，同比增长 **40.48%**；归母净利润 **0.82亿元**，同比增长 **33.63%**。 - **海正药业**：2025年总营收 **105.50亿元**，同比增长 **2.02%**；利润总额 **8.15亿元**，同比增长 **13.55%**；归母净利润 **5.41亿元**，同比减少 **10.06%**。公司**原料药毛利率提升4.21个百分点**，**生物制造布局创新药与大健康非药赛道**，并联合高校与AI公司构建**产学研生态**。 - **沃华医药**：2026年一季度营收 **3.12亿元**，同比增长 **12.3%**；归母净利润 **5,890万元**，同比增长 **28.7%**。 - **明德生物**：发布**退市风险警示提示性公告**，预计2025年经审计后利润总额、净利润、扣非净利润为负值，且扣除后营业收入低于3亿元，**股票可能被实施退市风险警示（*ST）**。 ## 关键信息 - **创新器械出海**：沛嘉医疗与归创通桥分别在美国和巴西取得关键进展，标志国产器械出海进入**底层专利驱动全球化**的新阶段。 - **政策支持**：北京市发布支持创新医药发展的32条措施，强化从研发到应用的全链条支持。 - **并购动态**：吉利德科学以**31.5亿美元**收购德国ADC公司Tubulis，进一步巩固其在**ADC药物领域**的领先地位。 - **海外市场拓展**：甘李药业在韩国获得**博凡格鲁肽注射液**的独家开发与商业化权益，产品在全球关键III期临床推进。 - **行业风险提示**：包括**地缘冲突加剧**、**业务落地不及预期**、**行业竞争加剧**、**并购重组不确定性**和**药品研发风险**。 ## 总结 本周医药生物行业整体表现温和，但细分领域分化明显。**创新器械**成为行业亮点，尤其是**沛嘉医疗**和**归创通桥**在海外市场取得突破，预示国产器械正逐步走向全球市场。同时，**政策支持**与**海外授权**为行业带来积极信号，**甘李药业**与**吉利德科学**的海外合作进一步推动行业国际化进程。然而，部分企业如**明德生物**面临**退市风险**，需关注其后续经营状况。总体来看，**创新药与器械出海**是当前医药生物行业的重要发展方向，建议投资者重点关注具备**底层专利技术**和**国际化布局能力**的企业。