20260228-国金证券-医药健康行业研究_创新器械进入加速新阶段_看好国产龙头发展机遇_17页_2mb

医药组分析总结

核心内容

近期医疗器械领域政策与产业动态密集，创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加，优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。医保局为手术机器人等相关医疗服务项目建立新的收费标准，创新产品入院速度有望进一步提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇，行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段，国产头部企业将迎来加速发展机遇。

主要观点

1. 创新药板块：创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，看好创新药板块投资机会。
2. 生物制品：联邦制药与诺和诺德联合发布的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251中国Ⅱ期临床研究结果积极，平均体重降幅达19.7%，建议持续关注GLP-1三靶药物研发进展。
3. CXO及制药上游供应链：海外CXO公司2025年年报及2026年收入指引显示，行业景气度持续向上，多家公司全年收入增速超预期。
4. 医疗器械：快报业绩集中发布，细分领域龙头业绩加速，国家药监局批准创新医疗器械76个，同比增长17%，优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。
5. 中药：《国家基本药物目录管理办法》发布，关注基药目录后续更新进展。
6. 医疗服务及消费医疗：锦欣康养产业集团有限公司向港交所递交上市申请，公司在医养结合设施数量、床位数量及入住率方面表现突出，行业有望迎来底部复苏。

关键信息

• 创新药进展：赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获批治疗变应性真菌性鼻窦炎（AFRS）新适应症，成为全球首款获批药物。
• 生物制品数据：UBT251治疗组24周平均体重降幅达19.7%，显著优于安慰剂组。
• CXO行业表现：IQVIA、三星生物等海外CXO公司2025年收入增速均超预期，2026年指引显示行业景气度持续向上。
• 医疗器械政策：国家药监局批准创新医疗器械76个，同比增长17%，优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%。
• 中药政策：《国家基本药物目录管理办法》明确目录制定程序及管理机制，强调临床价值与动态调整。
• 医疗服务发展：中国机构养老市场规模预计2030年达1894亿元，锦欣康养在医养结合设施数量、床位数量及入住率方面排名靠前。

投资建议

• 创新药：聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的；布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的；关注学会大会动态，把握重磅临床数据发布窗口。
• 医疗器械：重点关注脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械；关注高端设备及医用耗材出海机遇。

重点标的

• 创新药：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。
• 其他：建议关注中药、医疗服务及消费医疗领域的相关企业。

风险提示

• 汇兑风险：部分公司海外业务占比高，人民币汇率波动可能影响利润。
• 国内外政策风险：贸易摩擦及原材料价格波动可能影响部分公司业绩。
• 投融资周期波动风险：医药行业投融资水平对部分公司影响较大。
• 并购整合不及预期风险：并购未能顺利整合可能影响整体业绩。

行业投资评级说明

• 买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘15%以上；
• 增持：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘5%-15%；
• 中性：预期未来3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%-5%；
• 减持：预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘5%以上。

特别声明

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