20240207-天风证券-医药产业出海专题报告（器械方向）_产业持续升级_器械出海已进入收获期_49页_2mb

医疗器械出海专题报告（器械方向）分析总结

一、宏观背景

• 全球医疗器械市场持续增长：2021年美国市场规模达5804亿美元，预计2023-2027年发达国家增速20-55%，新兴市场增速6-190%。
• 中国市场份额提升：2018-2022年中国医疗器械出口年均复合增长率102%，医用耗材占出口额60.4%。
• 政策利好：“一带一路”倡议推动新兴市场合作，中国已与147国签署合作协议，2023年上半年对俄出口增长5703%。

二、核心方向

1. 品牌出海标杆

• 迈瑞医疗：全球190多个国家布局，监护仪、麻醉机、超声设备实现技术突破，2022年海外收入占比22%
• 联影医疗：50T核磁共振、全景PET/CT打破国际垄断，2023年新增海外子公
• 华大智造：基因测序技术达国际先进水平，覆盖六大洲90多个国家

2. 产品结构优化

• 超声设备：年复合增长102%（2019-2022年），2023年出口额创历史新高
• 一次性耗材：英科医疗年产能480亿只丁腈手套，市场份额全球领先
• IVD产品：新产业已获欧盟186项化学发光试剂认证，覆盖151国家

3. 出海模式演进

graph TD
    A[出海阶段] --> B[贸易型出海]
    A --> C[OEM/ODM模式]
    A --> D[本地化运营]
    B -->|特征| 依赖经销商、初期品牌建设
    C -->|代表| 海泰新光（医美设备）、奕瑞科技（影像设备）
    D -->|优势| 建立本土销售团队、服务中心
    D -->|典型| 迈瑞医疗（五大洲53家子公）

三、路径建议

重点投资标的

pie
    title 2024年建议关注的医疗器械出海企业
    “迈瑞医疗” ： 35
    “联影医疗” ： 25
    “华大智造” ： 15
    “新产业” ： 12
    “南微医学” ： 8
    “圣湘生物” ： 5

出海进程划分

• 深耕期：已有规模化出海业务（如迈瑞、联影）
• 成长期：建立初步渠道体系（如新产业、万孚生物）
• 弹性期：新品类获准入或技术突破（如福瑞股份FibroScan产品）

四、风险提示

• 海外政治波动：地缘政治风险影响供应链稳定性
• 监管不及预期：海外市场准入壁垒持续存在
• 竞争加剧：新兴企业进入可能导致市场份额争夺激烈

建议关注方向
聚焦高端影像设备、基因测序平台、POCT试剂盒三类具备技术壁垒的产品，优先考察已获得欧美权威认证且具有差异化竞争优势的标的。