20230221-西南证券-医疗器械出海专题_出海水到渠成_空间大有可为_38页_2mb

国产医疗器械出海专题总结

核心内容

国际化是海外巨头普遍的成长路径

• 国际化的必要性：海外医疗器械龙头企业普遍通过国际化拓展市场，2021年其海外收入占比平均为54%，远高于国内企业28%的水平，显示出国内企业巨大的提升空间。
• 海外市场优势：海外市场价格体系相对稳定，相比国内的控费政策，更有利于企业盈利。全球医疗器械市场规模超过4517亿美元，是国内的5倍以上，若国产企业能够成功出海，市场空间可扩大3-9倍。
• 发展趋势：近30年来，医疗器械全球化趋势明显，美国企业如雅培、美敦力等从本土龙头成长为全球龙头，表明国际化是医疗器械行业发展的必由之路。

国内医疗器械具备出海条件

• 法规与销售模式理解：近年来，国内企业对海外法规和销售模式的理解逐渐加深，提升了出海能力。
• 技术与品质提升：国产医疗器械技术水平和品质已达到发达国家标准，部分产品获得FDA 510K批文。
• 成本与费用优势：国内企业在人工和制造费用方面具有明显优势，销售费用率较低，使得产品具备良好的性价比。

哪些品类更容易出海

• 低值耗材：已成为世界工厂，出海比例最高，主要依靠OEM模式。
• 设备：部分企业已实现出海，核心在于零部件自主化。
• IVD：借助疫情契机，国际化进程加速，尤其在新冠检测和POCT领域表现突出。
• 高值耗材：出海难度较大，需注重临床价值和医生培训，未来潜力巨大。

海外龙头对国内估值的启示

• 美股医疗器械大牛股：近20年，美股市值超过50亿美元的医疗股中，45%为医疗器械企业，主要因产品生命周期长、无专利悬崖。
• 估值方式：起步期企业常用PS估值（10-20倍），成长期企业用PE估值（40-50倍）。
• 典型企业分析：
  • 直觉外科：导入期PS估值12.9倍，成长期PE估值48倍。
  • 瑞思迈：导入期PS估值6.5倍，成长期PE估值36倍。
  • 德康医疗：导入期PS估值53.2倍，成长期PS估值15倍。

器械国际化相关标的

• 设备类：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、理邦仪器、祥生医疗、福瑞股份、怡和嘉业、美好医疗、微创医疗、微创机器人、启明医疗、先瑞达医疗等。
• IVD类：新产业、普门科技。
• 低值耗材类：振德医疗、维力医疗。
• 高值耗材类：南微医学、惠泰医疗、微创医疗、启明医疗、先瑞达医疗。

主要观点

• 国际化是必然趋势：国内医疗器械企业具备出海的条件，未来有望持续扩大国际市场。
• 海外市场空间广阔：全球医疗器械市场远大于国内市场，且增长潜力大，尤其是发展中国家。
• 出海路径各异：低值耗材以OEM模式为主，设备需零部件自主化，IVD借疫情契机拓展，高值耗材需提升临床价值。
• 估值方式差异：起步期企业适合PS估值，成长期企业适合PE估值，体现了医疗器械行业的成长性与稳定性。

关键信息

• 国内医疗器械市场控费严重：2020年以来，以“国采+省级联盟”为主导的带量采购导致平均降幅达66.1%，主要影响高值耗材。
• 海外市场价格体系稳定：如TAVR和达芬奇手术机器人，价格基本稳定，有利于企业盈利。
• 国内企业具备性价比优势：在毛利率和销售费用率方面优于国外企业，如迈瑞医疗毛利率达65%，而飞利浦仅为40-45%。
• 出海比例差异：低值耗材>设备>IVD>高值耗材，其中疫情三年加速了IVD和设备的出海进程。
• 估值锚点参考：起步期企业参考10-20倍PS，成长期企业参考40-50倍PE。

风险提示

• 专利诉讼风险：海外市场竞争激烈，存在知识产权纠纷风险。
• 汇率风险：国际化过程中，汇率波动可能影响企业利润。
• 渠道拓展不及预期：进入发达国家市场难度较高，渠道建设可能滞后于预期。

市场前景

• 国际化浪潮持续：随着国内企业技术提升和政策支持，医疗器械出海将成为重要增长点。
• 未来增长空间大：高端产品有望实现出海，带动企业整体增长。
• 政策与市场双重驱动：国内政策鼓励创新，海外市场提供广阔空间，形成双重驱动。

总结

国产医疗器械企业具备国际化潜力，且市场空间巨大。通过提升技术水平、适应海外销售模式、优化成本结构，企业有望在全球市场中取得突破。不同品类出海路径不同，需根据自身优势选择合适的策略。在估值方面，起步期企业适合PS估值，成长期企业适合PE估值，为投资者提供参考。整体来看，医疗器械出海是未来发展的关键方向，具有广阔前景。