中国医疗器械出海之路_带量采购风暴后中国医疗器械价格狂降66.1_出海能否为医疗器械企业找到新的增长点_30页_1mb

报告摘要

中国医疗器械出海之路总结

核心内容

中国医疗器械行业在全球市场中展现出强劲的发展势头，随着带量采购政策的实施，国内医疗器械价格大幅下降，为企业的国际化发展提供了新的增长点。全球医疗器械市场持续增长，中国作为第二大市场，具备巨大的发展潜力。在出海过程中，企业面临机遇与挑战并存的局面，包括国内外盈利空间差距、海外注册制度严格、销售模式差异等。

主要观点

全球市场潜力巨大
全球医疗器械市场潜力巨大，尤其在发展中国家市场，如以中国为主的亚太市场、拉美、中东、非洲等地区，预计后续增速将快于发达市场。发达国家市场如北美和欧洲虽然占比高，但竞争激烈，对产品技术要求高。
细分赛道出海情况不同
- 低值耗材：因技术门槛低、市场需求广，出海情况较好，出口额占比较大。
- 体外诊断（IVD）：随着国产技术进步，IVD产品出口持续增长，成为出海的重要力量。
- 高值耗材与医疗设备：面临更高的技术和市场准入门槛，但随着国产创新产品的崛起，出海潜力巨大。
国内外盈利空间差距大
海外医疗器械市场定价较高，盈利空间大，而国内带量采购政策导致价格大幅下降，压缩企业利润。因此，出海成为企业拓展市场、寻找新增长点的重要手段。
国际化发展面临挑战
海外发达国家对医疗器械注册要求严格，尤其是美国FDA和欧盟MDR法规，企业需投入大量资源以满足国际标准。同时，海外销售模式多样，传统经销模式在发达国家受限，需探索直销、GPO等新方式。
中国医疗器械企业国际化进展显著
以迈瑞医疗、新产业、南微医学和英科医疗为代表的领先企业，已在海外市场取得显著成果，为其他企业提供了可借鉴的模式。

关键信息

市场规模：2018-2022年，全球医疗器械市场规模从33,200亿元增长至38,100亿元；中国医疗器械市场规模从5,300亿元增长至9,600亿元，预计2027年将达到20,088亿元。
出口情况：2023年中国医疗器械出口以欧美为主，东南亚市场崛起，医用耗材和设备占主导地位，IVD产品逐渐成为主流。
注册情况：截至2022年底，中国在美、欧、日等国家的医疗器械注册证存量超过4万件，海外注册数量增长显著。
出海企业表现：
- 迈瑞医疗：海外收入占比近四成，已设立50+境外子公司，2022年海外收入达11.698亿元。
- 新产业：海外收入占比持续增长，2022年达31.79%，产品已远销上百个国家。
- 南微医学：出口至70多个国家，海外收入占比达41.84%，形成多项核心技术。
- 英科医疗：海外收入占比超过80%，产品畅销全球120多个国家，设立多家海外子公司。