动物保健行业跟踪报告：发明专利来了，非洲猪瘟疫苗面世仍需时日-20190818-华创证券-10页_994kb

动物保健行业跟踪报告总结

核心内容

本报告聚焦非洲猪瘟疫苗研发进展及其对动物保健行业的潜在影响，分析了当前疫苗研发的阶段性成果、未来商业化的时间节点、市场前景及投资建议。

主要观点

• 非洲猪瘟疫苗研发取得阶段性进展，基因缺失疫苗和亚单位疫苗两大方向均有突破。
• 基因缺失疫苗由哈尔滨兽医研究所研发，使用中国流行毒株构建，安全性与有效性表现优异。
• 亚单位疫苗由青岛易邦生物工程有限公司研发，提供高效表达CD2V蛋白的CHO细胞株，为疫苗生产和诊断试剂奠定基础。
• 无论哪种疫苗，商业化仍需经历中试、临床试验、转基因安全评价等关键环节，时间周期较长。
• 若非瘟疫苗顺利推出，将对动物疫苗市场格局产生深远影响，推动行业从存量博弈向增量共荣转变。

关键信息

一、非洲猪瘟疫苗研发进展

1. 哈尔滨兽医研究所专利进展

• 专利名称：《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用》
• 提交时间：2019年4月26日
• 公布时间：2019年8月6日
• 毒株类型：MGF360-505R缺失、CD2V与MGF360-505R联合缺失
• 安全性：接种后未出现体温升高、血液和脏器病毒分离均为阴性，存活率100%
• 有效性：对不同基因型非洲猪瘟病毒具有交叉保护性，免疫保护率100%，血液病毒转为阴性时间较国外研究更优
• 优势：采用流行毒株构建，具备产业化中试和临床试验条件

2. 青岛易邦生物专利进展

• 专利名称：《一种高效表达非洲猪瘟CD2V蛋白的CHO细胞株》
• 提交时间：2019年5月22日
• 公布时间：2019年8月2日
• 内容：提供高效表达CD2V蛋白的CHO细胞株，用于亚单位疫苗和诊断试剂的生产
• 意义：为疫苗研发提供关键技术支撑，但亚单位疫苗仍需进一步筛选和验证有效抗原蛋白组合

二、非洲猪瘟疫苗商业化进程

• 研发流程：包括基础研究、实验室研究、中试、临床试验、转基因安全评价、新兽药注册、生产批签发等阶段
• 转基因安全评价：需按中间试验、环境释放、生产性试验三个阶段进行，流程复杂且耗时
• 商业化挑战：
  • 实验室成果能否在田间放大试验中保持效果存在不确定性
  • 需进一步验证长期生物安全性和异源毒株保护效果
  • 与临床试验进度、安全评价结果密切相关

三、非洲猪瘟疫苗市场前景推演

• 市场空间：若疫苗成功推出，预计市场容量将显著扩大，市场苗有望成为最大单品
• 发展路径：可对标高致病性猪蓝耳疫苗，经历招采苗到市场苗的渐进演化
• 行业影响：
  • 带动生猪产能快速恢复
  • 推动动保行业向增量共荣过渡
  • 工艺与产能成为行业竞争的关键
  • 市场化定价机制将更加合理，龙头企业将最大化受益

四、投资建议

• 短期影响：若疫苗成功推出，将拉高动保上市公司估值
• 长期影响：行业空间被打开，上市公司盈利持续兑现，动保板块有望迎来戴维斯双击
• 推荐企业：
  • 生物股份：生产工艺水平领先
  • 中牧股份：央企动保龙头，历次强免苗先锋
  • 普莱柯：研发实力领先

五、风险提示

• 疫苗研发进展不达预期：可能影响商业化进程
• 政策调整：可能对疫苗审批或市场推广造成影响

市场空间预测

图表7：非洲猪瘟招采苗市场空间预测

图表8：非洲猪瘟市场苗市场空间预测

结论

非洲猪瘟疫苗研发取得重要进展，基因缺失疫苗安全性与有效性表现突出，具备产业化条件。然而，商业化仍需经历多阶段试验与审批，时间周期较长。若成功推出，将对动保行业带来重大变革，推动市场格局优化，龙头企业将受益显著。