20240828-西南证券-康诺亚-B-02162.HK-自免双抗授权_期待CM310上市_5页_1mb
报告摘要
康诺亚-B(2162HK)2024年上半年业绩及发展分析
一、收入与业绩亮点
公司2024年上半年收入达0.5亿元,主要源于阿斯利康支付的CMG901项目第一笔研发里程碑付款,该产品在末线胃癌适应症中展现出良好的安全性和耐受性,22mg/kg剂量的客观缓解率(ORR)达48%,为公司带来基本面增长的潜力。
二、研发与商业化进展
- CM310(自免双抗):
- 三项适应症(成人/青少年特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、SAR)的NDA处于密集推进阶段,2024年6月慢性鼻窦炎适应症的上市许可申请获得国家药监局受理,并纳入优先审评程序。
- 特应性皮炎适应症和SAR适应症的临床试验已分别于2024年初和2024年4月获得CDE受理。
- CMG901(胃癌/胰腺癌双特异性抗体):
- 已成功授权阿斯利康,获得6300万美元首付款及最高112.5亿美元的潜在付款。
- 针对CLDN182阳性患者,mPFS(中位无进展生存期)达48个月,mOS(中位总生存期)达118个月。
三、战略布局与合作
2024年7月,公司与Belenos Biosciences达成独家许可协议,后者获得CM512和CM536在全球(除中国外)的开发、生产及商业化权利,康诺亚获得1500万美元首付款、股权投资及潜在17亿美元里程碑付款,进一步拓展抗肿瘤及自身免疫药物管线。
四、财务预测与风险提示
- 收入预测:预计2024-2026年营业收入分别为1亿、6亿和217亿元,成长性显著。
- 风险因素:包括研发进度不及预期、商业化推进缓慢、政策变动等。
五、估值与投资评级
西南证券给予“买入”评级,认为公司凭借CM310和CMG901的多适应症潜在上市,有望在免疫肿瘤和自身免疫领域实现突破,长期成长空间广阔。估值方面,当前PE为-22.79倍,EV/EBITDA为23.12倍,凸显市场对其未来潜力的信心。
总结:康诺亚-B凭借扎实的研发管线、国际授权合作及商业化加速推进,正处于从研发向市场转化的关键阶段,短期依托CMG901里程碑付款支持业绩,长期需关注CM310及新管线的上市与销售落地。
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