2017-医药专题-投资地图之CMO_22页-2mb
报告摘要
生物医药行业深度报告总结
核心内容
本报告围绕医药CMO(合同生产组织)行业展开,分析其作为制药行业分工细化的产物,以及在全球创新药研发与销售、产能转移等趋势下的发展机遇。重点介绍了CMO与CDMO的区别,强调CDMO在技术壁垒、服务能力与盈利能力方面的优势。
主要观点
1. 医药CMO:制药行业分工细化的产物
- CMO是制药行业的一个重要环节,为药品研发和商业化提供生产支持,服务涵盖药品生命周期的多个阶段。
- CMO业务包括技术转移、定制生产,而CDMO则进一步融合研发与生产,具有更高的技术要求和更全面的服务能力。
- CMO与CDMO均需通过严格的政府审查,如FDA cGMP,以确保产品质量和安全。
- CMO行业具有高壁垒特性,客户绑定时间长,难以轻易替换,客户粘性强。
2. 行业空间持续上行
- CMO行业规模与全球创新药研发和销售紧密相关,且发展速度高于全球药物市场增速。
- 全球CMO市场规模已达600亿美元,预计未来将持续增长。
- 专利期销售是CMO业务的核心,但即使专利到期,CMO仍可通过工艺优化和质量保障与原研药企业保持合作。
- 临床阶段CMO市场规模约250亿美元,商业化阶段约350亿美元,预计2020年可增至500亿美元。
3. 产能向亚太转移,中国是最大受益方
- 全球CMO产能主要集中于欧美,但受成本、政策和人才因素影响,正向亚太转移。
- 中国CMO行业增速显著高于亚太平均增速,且占亚太市场约30%份额。
- 中国CMO企业具备良好的质控水平和知识产权保护,获得国际药企认可。
- CMO企业正向产业链上下游延伸,实现更灵活的小型化、多功能化产能配置。
4. 短期业绩预测困难,长期发展空间广大
- CMO订单具有高度保密性,业绩预测依赖订单执行情况,外部投资者难以获取详细数据。
- 评估CMO公司经营状况可参考产能、询盘数、产能利用率和固定资产投资节奏等指标。
- 长期来看,CMO行业具备广阔的发展空间和高进入壁垒,CDMO龙头企业具有更强的业绩增长确定性。
关键信息
- 全球CMO市场规模:2017年约600亿美元,预计持续增长。
- CMO服务阶段:涵盖临床前研究、临床试验、上市后销售及专利到期后生产。
- CMO产品分类:原料药起始物料、GMP中间体、原料药和制剂。
- CMO发展趋势:
- 产能向亚太转移,中国为主要受益国。
- 产业链向上游研发和下游制剂延伸。
- 产能趋向小型化、多功能化、灵活配置。
- CMO行业增速:中国CMO市场增速为15-20%,显著高于亚太行业平均增速(10.7%)和国内化药制造业增速(9.7%)。
- CDMO优势:
- 强大的研发能力,能优化工艺并开发新生产技术。
- 更高的客户粘性,有助于长期稳定合作。
- 更强的盈利能力,与传统CMO相比具有明显优势。
相关公司简介
合全药业(832159)
- 成立于2003年,由药明康德控股。
- 以临床前和临床I、II期项目为主,拥有7个不同配置的GMP车间。
- 2016年通过FDA cGMP认证,具备向美国市场供应商业化API的能力。
博腾股份(300363)
- 成立于2005年,拥有1301立方米产能,其中GMP产能834立方米。
- 与强生、吉利德等国际药企建立战略合作关系。
- 正在进行生物CMO建设,计划投资12.6亿元。
凯莱英(002821)
- 成立于1998年,拥有国内最完整的化药CDMO业务链。
- 拥有1850余立方米产能,其中GMP产能约1150立方米。
- 与多家国际药企建立长期合作关系,具备较强的研发能力。
其他CMO企业
- 包括九洲药业(603456)、普洛药业(000739)、联化科技(002250)等。
- 新兴CMO企业通过技术或资本优势逐步进入市场,有望成为行业龙头。
风险提示
- 行业风险:全球创新药投入及外包比例不及预期可能影响CMO行业发展。
- 公司风险:
- 药物研发失败导致订单流失。
- 药品上市后销售不及预期,影响CMO订单放量。
- 客户信任缺失可能导致订单流失。
投资评级
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股票投资评级:
- 强烈推荐:预计股价表现强于沪深300指数20%以上。
- 推荐:预计股价表现强于沪深300指数10%-20%之间。
- 中性:预计股价表现相对沪深300指数±10%之间。
- 回避:预计股价表现弱于沪深300指数10%以上。
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行业投资评级:
- 强于大市:预计行业指数表现强于沪深300指数5%以上。
- 中性:预计行业指数表现±5%之间。
- 弱于大市:预计行业指数表现弱于沪深300指数5%以上。
免责条款
- 本报告为平安证券签约客户专属研究产品,不面向公众发布。
- 报告内容仅供参考,不构成投资建议。
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总结
CMO行业作为制药行业分工细化的产物,具有高壁垒、高增长潜力。随着全球创新药研发和销售的持续增长,以及产能向亚太转移的趋势,中国CMO企业将迎来巨大发展机遇。CDMO龙头企业凭借技术优势和客户粘性,在行业中占据有利位置,具备长期增长潜力。然而,由于订单保密性高、业绩预测难度大,投资者需关注产能、询盘数、产能利用率等关键指标,以更准确评估公司经营状况。
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