2017-CMO-药物从实验室到商业化的桥梁_26页-2mb

CMO行业投资策略报告总结

核心内容

CMO（合同定制生产外包）是连接药物研发与商业化的重要桥梁，随着医药外包产业链的发展，CMO/CDMO（合同研发生产外包）行业呈现出快速发展的趋势。CMO/CDMO服务涵盖药物研发、生产及质量控制等环节，行业增速远高于药品市场增速。

主要观点

• CMO行业持续增长：未来几年，CMO行业仍保持快速增长，预计年平均增速超10%，主要受益于研发支出增长、专利悬崖、客户外包意愿提升等因素。
• 行业向新兴市场转移：全球CMO业务逐渐由欧美向中印等新兴市场转移，中国CMO市场因成本优势、政策支持及生产能力而前景广阔。
• 一体化趋势加强：CMO企业正向产业链上下游拓展，形成“CRO+CDMO”一体化服务模式，提高项目成功率及客户粘性。
• 生物药CMO成为热点：随着生物药研发的兴起，生物药CMO市场增长迅速，成为CMO行业未来的重要发展方向。

关键信息

全球CMO市场现状

• 全球CMO市场规模从2013年的400亿增长至2017年的628亿，复合增速达12%。
• 2017年全球CMO市场预计增长至870多亿美元，增速远高于医药消费市场。
• 全球CMO市场中，欧美市场占比下降，中印市场占比上升，中国市场份额约为8%。

中国CMO市场

• 国内CMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元，复合增速达18.6%。
• 随着MAH制度的实施，国内CMO企业将获得更多业务机会。
• 国内CMO市场集中度较低，但部分企业如凯莱英、博腾股份、合全药业已实现较快发展。

行业发展趋势

• CDMO模式兴起：CDMO相较于传统CMO，技术及项目管理壁垒更高，是未来发展的主流。
• 生物药CMO崛起：全球生物药市场增长迅速，预计到2020年市场规模将达3100多亿美元，CMO业务将占据重要位置。
• 国内CMO企业拓展：凯莱英、博腾股份、合全药业等企业正积极向上下游拓展，提供一体化服务。

重点推荐个股

• 凯莱英（002821）：商业化业务占比提升，大额订单落地，积极拓展产业链下游和国内市场。预计17-19年归母净利分别为3.71亿、5.16亿、6.69亿，EPS分别为1.61、2.24、2.91，对应当前股价PE分别为44、32、25倍，评级为“买入”。
• 博腾股份（300363）：重点抗病毒品种放量，大客户战略持续收获，业务向CRO和生物药CMO延伸。预计17-18年EPS分别为0.53、0.68，对应当前股价PE分别为30、23倍，评级为“增持”。

风险提示

1. 宏观因素可能导致行业发展变缓。
2. 市场竞争加剧可能影响企业盈利能力。
3. 运营成本上升可能压缩利润空间。

投资评级

• 行业评级：强于大市（未来6个月内行业指数相对大盘涨幅10%以上）。
• 公司评级：
  • 凯莱英：买入（未来6个月内公司相对大盘涨幅15%以上）。
  • 博腾股份：增持（未来6个月内公司相对大盘涨幅5%至15%）。

附图说明

• 图1：医药外包在药物生命周期中的所处位置。
• 图2：全球CMO市场规模及增速。
• 图3：全球医药市场规模及复合增速。
• 图4：未来CMO行业发展的驱动因素。
• 图5：08年-2022年全球新药研发总支出及增速。
• 图6：全球在研新药研发管线规模。
• 图7：研发项目在不同研究阶段分布。
• 图8：专利到期造成的销售损失额。
• 图9：不同时期新药研发成本。
• 图10：大型制药公司研发投资回报率。
• 图11：13-16年制药企业临床业务CMO比例。
• 图12：13-16年制药企业原料药业务CMO比例。
• 图13：近几年Patheon并购交易一览。
• 图14：Patheon CDMO业务在药物生命周期中的服务范围。
• 图15：2011-2016财年Patheon营收及增速。
• 图16：2016财年Patheon收入结构。
• 图17：2012-2016财年海外主要CMO公司收入增速。
• 图18：2016年全球主要CMO企业市场份额。
• 图19：2017年全球不同地区CMO市场份额占比。
• 图20：CMO市场不同区域相对成本比较。
• 图21：11-16年国内外部分CMO企业收入复合增速对比。
• 图22：国内外部分CMO企业毛利率对比。
• 图23：中国医药CMO市场规模及份额占比。
• 图24：国内CMO整体市场竞争格局。
• 图25：12-16年部分CMO企业营收复合增速。
• 图26：研发中心总部所在国家地区分布。
• 图27：12-16年CDE批准通过新药临床申请（IND）数。
• 图28：博腾业务链向上游CRO延伸。
• 图29：合全药业业务链延伸至下游制剂领域。
• 图30：全球生物药市场规模及增速。
• 图31：全球新药在研项目中生物药项目占比。
• 图32：全球生物药CMO市场规模及增速。
• 图33：全球生物药CMO市场格局（截止2016年底）。
• 图34：14-16年三星生物制剂公司营收。
• 图35：三星生物制剂公司产能。
• 图36：中国生物药市场规模及增速。
• 图37：中国生物药CMO市场规模及增速。
• 图38：14-16年凯莱英营收规模及增速。
• 图39：14-16年凯莱英业务收入结构。
• 图40：BI公司生物药CMO业务收入及增速。
• 图41：13-16年凯莱英营收、净利规模及增速。
• 图42：13-16年凯莱英毛利率。
• 图43：13-16年凯莱英收入结构。
• 图44：13-16年凯莱英前五大客户收入占比。
• 图45：13-16年博腾股份营收、净利规模及增速。
• 图46：13-16年博腾股份毛利率。
• 图47：13-16年博腾股份收入结构。
• 图48：15-16年博腾股份前五大客户收入占比。

行业与公司相关数据

• 凯莱英：2016年每股收益1.1元，2017年预计1.61元，2018年预计2.24元。
• 博腾股份：2016年每股收益0.4元，2017年预计0.53元，2018年预计0.68元。

结论

CMO行业在全球医药产业链中扮演着重要角色，未来将继续受益于新药研发增长、专利悬崖、以及客户外包需求增加等因素。随着中国市场的崛起，CMO业务将加速向中印等新兴市场转移，国内CMO企业将迎来重要发展机遇。生物药CMO将成为行业未来发展的主战场，推动CMO企业向技术与服务一体化方向发展。