2017-生物医药行业深度报告：投资地图之CMO：国际化分工带来巨大机遇_22页-2mb

生物医药行业深度报告：医药CMO行业分析

核心内容

本报告聚焦于医药CMO（药品合同生产组织）行业，探讨其作为制药行业分工细化的产物，如何受益于全球创新药研发与销售，以及未来在亚太地区产能转移趋势下的发展空间。

主要观点

• CMO的定义与作用：CMO是制药行业的重要组成部分，提供从临床前研究到商业化生产的全方位服务，其升级版CDMO具有更强的研发与生产能力，形成技术壁垒。
• 行业驱动因素：CMO行业的发展直接与创新药的研发和销售挂钩，全球创新药研发投入持续增长，推动CMO市场扩大。
• 产能转移趋势：随着欧美CMO企业面临发展瓶颈，产能向亚太地区转移成为趋势，中国作为亚太最大受益方，拥有成本、服务和人才优势。
• 长期发展空间：CMO行业具有广阔的长期发展空间，尤其是CDMO龙头公司，其技术积累、客户信任及EHS管控能力使其具备竞争优势。
• 短期业绩预测困难：由于订单的保密性和结算周期与药品销售放量周期不一致，短期业绩预测存在较大不确定性。

关键信息

行业概况

• CMO定义：CMO是为制药公司提供生产服务的外包模式，CDMO是其升级版，具备更强的研发和生产综合能力。
• 行业趋势：CMO行业正经历从传统产能向CDMO模式的转型，产业链向上、下游延伸，产能趋向小型化、多功能化。
• 市场空间：全球CMO市场规模已达到600亿美元，预计持续增长。中国CMO市场占亚太市场约30%，年增速达15-20%。

产能转移

• 欧美瓶颈：欧美CMO企业因人员老化、成本高企及模式落后面临发展瓶颈。
• 亚太优势：亚太地区CMO企业具有更低的成本、更完善的服务和充沛的化学人才资源，成为全球CMO产能转移的主要目的地。
• 中国市场：中国是CMO产能转移的最大受益方，拥有良好的知识产权保护和严格的质控体系。

业绩预测

• 短期挑战：CMO订单具有保密性，业绩预测依赖于产能、询盘数、产能利用率及固定资产投资节奏等非直接销售数据。
• 长期增长：随着CMO行业向CDMO转型，客户粘性增强，行业壁垒提高，龙头公司有望实现持续增长。

风险提示

• 行业风险：创新药研发投入和外包比例不及预期可能影响CMO行业增长。
• 公司风险：药物研发失败或上市后销售不及预期将导致订单损失，客户信任风险也会影响业务发展。

相关公司介绍

合全药业（832159）

• 成立于2003年，由药明康德控股。
• 业务侧重于临床前和临床I、II期项目。
• 拥有多个GMP生产车间，具备向美国市场供应商业化API的资质。
• 2016年总GMP产能超过806立方米。

博腾股份（300363）

• 成立于2005年，2007年正式运营。
• 与强生、吉利德等建立战略合作关系。
• 2016年GMP产能为834立方米，总产能为1301立方米。
• 正在进行再融资，投资12.6亿元用于生物CMO建设。

凯莱英（002821）

• 成立于1998年，创始人洪浩。
• 拥有完整的化药CDMO业务链，服务全球知名药企。
• 2015年获得澳大利亚TGA的GMP认证。
• GMP产能约1150立方米，服务于5家药企。

其他公司

• 包括九洲药业、普洛药业、联化科技等。
• 这些公司以资本或技术起家，目标是打造优秀的CDMO企业。

图表目录（摘要）

• 图表1：CMO在药物生命周期中的位置
• 图表2：CMO产品性质分类
• 图表3：CDMO的研发与生产能力
• 图表4：“专利悬崖”对专利药销售的影响
• 图表5：部分制药巨头固定资产周转率
• 图表6：CMO研究与销售阶段特征
• 图表7：全球药物研发投入和增长率
• 图表8：全球在研药物数量
• 图表9：全球在研药物所处阶段
• 图表10：全球专利期药物销售体量
• 图表11：部分专利过期药物后续销售情况
• 图表12：全球CMO产出分布（API和中间体）
• 图表13：部分CMO巨头销售体量
• 图表14：部分CMO巨头盈利能力
• 图表15：AMRI近年收购历程
• 图表16：国内CMO企业与华海药业的人才结构
• 图表17：药品注册模式简化图
• 图表18：国内外CMO公司EBITDA利润率比较
• 图表19：CMO订单与药品销售放量的时间差（博腾-强生的卡那列嗪中间体为例）
• 图表20：部分CMO企业年收入/固定资产原值的比值（2016年）
• 图表21：国内CMO行业规模
• 图表22：合全药业收入与利润情况（百万元）
• 图表23：合全药业临床前及I、II期项目收入占比
• 图表24：博腾股份收入与利润情况（百万元）
• 图表25：博腾股份商业化项目收入占比
• 图表26：凯莱英收入与利润情况（百万元）
• 图表27：凯莱英商业化项目收入占比

投资评级

• 股票投资评级：

  • 强烈推荐：预计股价表现强于沪深300指数20%以上
  • 推荐：预计股价表现强于沪深300指数10%-20%之间
  • 中性：预计股价表现相对沪深300指数在±10%之间
  • 回避：预计股价表现弱于沪深300指数10%以上

• 行业投资评级：

  • 强于大市：预计行业指数表现强于沪深300指数5%以上
  • 中性：预计行业指数表现相对沪深300指数在±5%之间
  • 弱于大市：预计行业指数表现弱于沪深300指数5%以上

公司声明及风险提示

• 分析师声明：分析师具有证券投资咨询执业资格，报告为签约客户专属。
• 免责声明：报告仅供参考，不构成投资建议，平安证券不对使用报告导致的损失负责。
• 风险提示：包括创新药投入及外包比例不及预期、药物研发失败及上市后销售不及预期、丢失客户信任等。

总结

医药CMO行业是制药行业分工细化的产物，具有广阔的发展前景。随着全球创新药研发与销售的增长，以及欧美CMO企业的发展瓶颈，CMO产能向亚太地区转移成为趋势，中国作为最大受益方，具备显著的市场潜力。尽管短期业绩预测困难，但通过评估产能、询盘数、产能利用率及固定资产投资节奏等指标，可以较为准确地判断公司的发展情况。行业整体具有较高的进入壁垒，CDMO龙头公司有望在未来获得更大的发展空间。