CMO_药物从实验室到商业化的_桥梁__23页_2mb

CMO行业投资策略报告总结

行业核心观点

CMO（合同定制生产外包）在医药外包产业链中扮演重要角色，是药物从实验室走向商业化的重要桥梁。未来CMO行业将继续保持快速增长，其增速远高于药品市场增速，主要得益于新药研发支出增长、专利悬崖压力、客户外包意愿提升等因素。同时，全球CMO业务正逐步向中印等新兴市场转移，中国CMO市场未来发展潜力巨大。行业将向产业链上下游拓展，生物药CMO将成为重要增长点。

投资要点

• CMO行业持续增长：预计未来几年CMO行业年平均增速超10%，市场容量增长至870多亿美元，增速远高于医药消费市场。
• 行业转移趋势明显：欧美CMO市场份额从75%降至67%，中印等新兴市场则显著提升，其中中国CMO市场份额约占8%。
• 一体化趋势加强：CMO企业正向CDMO模式发展，提供从研发到生产的“一站式”服务，提升客户粘性和业务承接能力。
• 重点推荐个股：
  • 凯莱英：商业化业务占比提升，大额订单落地，积极拓展产业链下游和国内市场，评级为“买入”。
  • 博腾股份：重要抗病毒品种市场放量，持续收获大客户订单，向CRO和生物药CMO领域延伸，评级为“增持”。

行业风险提示

1. 宏观经济因素导致行业发展放缓；
2. 市场竞争加剧；
3. 运营成本上升。

CMO与CDMO对比

全球CMO市场现状与格局

• 市场规模与增速：2011年至2016年，全球CMO市场规模由400亿增至628亿，复合增速达12%。
• 主要驱动因素：
  • 新药研发支出不断增长；
  • 专利悬崖压力促使制药公司寻求外包；
  • 新药研发成本攀升，投资回报率下降，推动外包合作。
• 市场格局：全球CMO市场高度分散，前几大CMO企业约占11%市场份额，Lonza、BI、Patheon等企业处于领先地位。

中国CMO市场发展情况

• 市场成长迅速：中国CMO市场由2011年的18亿美元增至2017年的50亿美元，复合增速达18.6%。
• 政策利好：药品上市许可持有人制度（MAH）的实施，推动CMO企业参与国内医药产业链，降低研发企业的投资门槛。
• MAH试点情况：上海等地已公布首批试点品种名单，如百济神州与BI的合作项目，凯莱英、合全药业等企业参与其中。

未来行业趋势展望

• 产业链一体化：CMO企业正向上下游延伸，以提升服务能力和客户粘性。
• 生物药CMO成为重点：
  • 全球生物药市场规模由2011年的1500亿美元增至2016年的2048亿美元，复合增速达8.1%。
  • 生物药CMO市场增速达13%，预计2016-2020年复合增速有望达到18%，市场规模将达160亿美元。
  • 中国生物药CMO市场由2011年的6亿元增至2015年的15亿元，复合增速达25.7%，预计2020年市场规模将达57亿元。

中国生物药CMO市场重点企业

• 药明生物：

  • 为药明康德旗下专注于生物药的一体化平台；
  • 服务客户主要来自美国和中国；
  • 2016年实现营收9.89亿元，国内市场份额达50%；
  • 无锡基地已有5000升产能，预计年底新增3万升，未来总产能达3.7万升。

• 勃林格殷格翰（BI）：

  • 全球领先的生物药CMO公司，拥有143家子公司和近5万名员工；
  • 在上海张江建立生物药CMO基地，拥有2000升一次性生物反应器生产线，未来远期产能规划达8000升；
  • 已与百济神州、再鼎医药等多家创新药公司签订生物药CMO业务合同。

行业数据与图表

• 图19：2017年全球不同地区CMO市场份额占比。
• 图20：不同地区CMO业务相对成本比较。
• 图23：中国医药CMO市场规模及份额占比。
• 图30：全球生物药市场规模及增速。
• 图31：全球新药在研项目中生物药项目占比。
• 图32：全球生物药CMO市场规模及增速。
• 图33：全球生物药CMO市场格局。
• 图36：中国生物药市场规模及增速。
• 图37：中国生物药CMO市场规模及增速。

重点企业盈利预测

结论

CMO行业在医药产业链中具有不可替代的作用，随着全球研发外包趋势的加强和中国市场的崛起，CMO/CDMO企业将迎来更多发展机遇。生物药CMO将成为行业增长的新引擎，国内企业如凯莱英、博腾股份等具备较强的竞争力和增长潜力，是未来重点投资方向。