CMO行业深度研究报告：多轮驱动，CMO行业蓬勃发展-20190103-渤海证券-54页_2mb

CMO行业深度研究报告总结

核心内容

CMO（Contract Manufacturing Organization）行业是药物从实验室走向商业化的重要推手，凭借其高效率、低成本、低风险等优势，成为制药企业外包生产的重要选择。随着医药研发难度增加、成本上升、成功率下降以及专利悬崖的出现，CMO行业迎来快速发展机遇。同时，生物药物的兴起和全球外包需求的增长，进一步推动CMO行业向高技术附加的CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）方向演进。

主要观点

• CMO服务特点：CMO服务涵盖临床及商业化阶段的药物制备和工艺开发，其高壁垒（如资金、技术、质量管理）使行业竞争激烈，优质企业具有较高议价能力。
• 全球CMO市场发展：预计2021年全球CMO市场规模将达1025亿美元，年复合增速为13.03%。其中，生物药物CMO增速较快，预期2020年达190亿美元。
• 中国CMO市场潜力：中国CMO行业因成本优势（仅为欧美25%-30%）、政策利好（如MAH制度、一致性评价、审评审批加速）而快速发展，预计2021年市场规模达626亿元，增速18.3%，高于全球平均水平。
• CMO行业趋势：CMO行业正从单纯的产能输出向CDMO模式发展，提供创新性工艺研发及规模化生产服务，成为未来增长的核心动力。
• 投资策略：建议关注技术领先、拥有“CRO+CMO”一体化服务模式的优质企业，如凯莱英、博腾股份等。

关键信息

全球CMO市场

• 市场规模：2017年为628亿美元，预计2021年达1025亿美元，年复合增速13.03%。
• 市场结构：2017年化学药物CMO占82%，生物药物CMO占18%。
• 市场分布：2017年欧美市场占70.64%，亚太市场增长迅速，预计2028年将占据34%的市场份额。
• 专利悬崖影响：预计2017-2021年将有1570亿美元药品受专利到期影响，为CMO行业带来约290亿美元市场。

中国CMO市场

• 成本优势：我国CMO服务成本仅为欧美市场的25%-30%。
• 政策支持：MAH制度、一致性评价、审评审批加速等政策推动CMO行业快速发展。
• 生物药物CMO：我国生物药物CMO市场呈现爆发式增长，预计2017-2021年复合增速达34.63%。
• 市场集中度：我国CMO市场集中度较低，竞争激烈，但具备快速发展潜力。

CMO服务模式

• CMO vs CDMO：传统CMO为单一代工生产，CDMO则提供从研发到生产的一体化服务，技术壁垒更高，盈利空间更大。
• 产业链延伸：CMO行业正向CRO领域延伸，形成“CRO+CMO”一体化服务模式，提升服务效率和客户黏性。
• 波特五力模型：CMO行业进入壁垒高，客户黏性强，市场集中度低，竞争激烈。

重点企业推荐

• 凯莱英：CMO行业龙头，拥有领先的绿色制药工艺和高技术附加能力。
• 博腾股份：CMO领域代表企业，向一体化服务模式转型。
• 药明生物：全球唯一具备全面终端到终端能力的生物药物CMO企业。
• 合全药业：拥有高质量技术团队和研发能力，增厚公司业绩。

风险提示

• 政策推进不达预期
• 服务药品销售不及预期
• 环保和安全生产风险
• 国际贸易摩擦及汇率波动风险

CMO行业发展趋势

• 技术驱动：CMO企业不断强化研发技能，推动CDMO模式发展。
• 成本优势：中国CMO行业凭借低成本优势吸引全球外包需求。
• 政策利好：中国出台多项政策鼓励生物技术药物发展，助推CMO行业成长。
• 市场转移：全球CMO市场逐步向中国等新兴市场转移，行业集中度下降，竞争加剧。

总结

CMO行业在全球医药市场扩张、药物研发难度增加、生物药物兴起及专利悬崖等多重因素推动下快速发展。中国CMO行业因成本优势和政策支持，成为全球CMO市场的重要增长点。随着行业向CDMO模式演进，技术领先、产业链一体化的企业将更具竞争优势，建议关注凯莱英、博腾股份等优质企业。