医药生物行业2021ASCO年会系列：国产ADC亮相国际舞台-20210603-广发证券-34页_1mb

报告摘要

医药生物行业：2021 ASCO年会ADC药物总结

核心内容

2021年ASCO年会披露了21项与ADC（抗体偶联药物）或ADC类药物相关的研究，涵盖多种靶点及适应症。其中，部分药物已获批上市，而更多药物正处于不同临床阶段，尤其是国产ADC药物如荣昌生物的RC48-ADC、科伦博泰的A166及新码生物的ARX788等，已展现出显著的临床价值和潜力。

主要观点

ADC药物发展历程：ADC药物研发已有30多年历史，从第一代发展到第三/四代，技术不断进步，使得药物在靶点选择、治疗领域等方面得到极大扩展。
ADC药物设计理念突破：ADC药物不再局限于传统结构，单抗可扩展为多特异抗体、多肽等，毒素分子也扩展至小分子靶向药、放射性分子、基因治疗分子等，linker和偶联方式亦有显著突破。
国产ADC药物逐步展现临床价值：荣昌生物、科伦药业、新码生物等国内企业研发的ADC药物在HER2阳性实体瘤、乳腺癌、尿路上皮癌等适应症中显示出良好的疗效和安全性，部分品种具备国际化的潜力。
多种ADC药物在HER2阳性肿瘤中取得积极结果：如A166、ARX788、trastuzumab deruxtecan（DS8201）等药物在HER2阳性乳腺癌和胃癌患者中表现出显著的客观缓解率和较长的无进展生存期。

关键信息

国产ADC药物

A166：由科伦博泰研发，针对HER2阳性实体瘤，显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，ORR达到59.1%-71.4%。
ARX788：由新码生物研发，靶向HER2，表现出低系统毒性，ORR为46.2%，且在HER2低表达患者中也显示出一定疗效。
RC48-ADC：由荣昌生物研发，靶向HER2，在HER2阳性及低表达乳腺癌患者中均显示出显著疗效，ORR为39.6%，mPFS为5.7个月。
CBP-1008：由同宜医药研发，靶向FRα和TRPV6，表现出可接受的安全性，ORR为22.2%。

国际ADC药物

trastuzumab deruxtecan（DS8201）：日本第一三共研发，靶向HER2，2020年和2021年分别在日本和欧盟获批，用于HER2阳性乳腺癌三线治疗，显示出良好的疗效，尤其在脑转移患者中。
Sacituzumab govitecan：由Gilead Sciences研发，靶向TROP-2，用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC），在65岁及以上患者中表现出显著的生存获益。
Mirvetuximab soravtansine（IMGN853）：由ImmunoGen研发，靶向FRα，用于治疗卵巢癌和子宫内膜癌，显示出良好的抗肿瘤活性，ORR为47%。
SGN-B6A：由Seagen Inc研发，靶向整合素β6，用于晚期实体瘤，显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
XMT-1536：由Mersana Therapeutics研发，靶向NaPi2b，用于铂抵抗卵巢癌，显示出较高的ORR（32%）和DCR（74%）。

重点公司估值和财务分析

股票简称	股票代码	货币	最新收盘价	最近报告日期	评级	合理价值（元/股）	EPS（元）	PE(x)	EV/EBITDA(x)	ROE(%)
科伦药业	002422.SZ	CNY	21.88	2021/04/29	买入	27.30	0.78	28.05	12.22	7.60
荣昌生物-B	09995.HK	HK	108.5	2020/12/25	买入	98.13	-1.38	--	--	-28.00

风险提示

临床进展及研究结果可能不及预期。
国际化推进可能受阻。

图表索引

图1：trastuzumab deruxtecan结构示意图。
图2：双环肽偶联药物BT8009结构示意图。
表1：2021年ASCO年会披露的ADC及ADC类药物概况。
表2：ACE-Breast-01研究有效性和安全性。
表3：ARX788系统毒性较低。
表4：KAMILLA队列1（全球）和2（亚洲）结果。
表5：Mirvetuximab soravtansine治疗卵巢癌研究有效性数据。

总结

2021年ASCO年会展示了ADC药物在多个靶点和适应症中的广泛应用，尤其是HER2、FRα、Trop-2等靶点。国产ADC药物如A166、ARX788、RC48-ADC等，已在多个适应症中显示出良好的临床疗效和安全性，为国内ADC药物研发企业带来了新的发展机遇。同时，国际ADC药物如trastuzumab deruxtecan、Sacituzumab govitecan等，也展示了其在特定肿瘤类型中的显著优势。整体来看，ADC药物已成为肿瘤治疗的重要方向，未来有望在更多适应症中实现突破。

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