医药行业月报：医保谈判来临，关注ADC、PD_1、小分子抑制剂等品种进度-20231102-粤开证券-23页_1mb

医药生物行业分析总结

核心内容

2023年10月，医药生物板块在医疗反腐负面扰动基本出尽后，表现活跃，进入业绩真空期，医保谈判成为重要催化因素。分析师建议重点关注创新药品种，包括ADC、PD-1、小分子抑制剂及CAR-T等，这些品种若通过医保谈判，有望实现估值与业绩的戴维斯双击。

主要观点

• 医保谈判催化：11月医保谈判即将进入关键阶段，创新药企业有望通过医保准入放大竞争优势，分享医保基金红利。
• ADC药物进展：国内7款ADC药物获批上市，其中4款通过2023年医保目录调整形式审查。预计纳入医保后，将通过“以价换量”获得市场份额，尤其是德曲妥珠单抗（第三代ADC）可能对维迪西妥单抗造成冲击。
• PD-1领域竞争激烈：PD-1抗体信迪利单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗已纳入医保，舒格利单抗首次进入医保谈判。新增适应症将带来增量市场空间，国产PD-1后市业绩增长可期。
• 小分子抑制剂：EGFR、RET、CDK靶向药是今年谈判重点，部分药物如琥珀酸瑞波西利片在适应症和疗效上具备显著优势，可能对现有药物竞争格局产生影响。
• CAR-T市场潜力：CAR-T产品虽未纳入医保，但因临床效益好，已通过商业险及地方补充医疗推广，业绩持续增长，未来具备较大市场潜力。

关键信息

一、月度观点

• 医保谈判进程：2023年医保目录调整进入谈判阶段，企业需关注谈判结果及支付标准。
• ADC药物表现：维迪西妥单抗纳入医保后单价下降71.85%，销量增长1513.23%，预计其他ADC药物如纳入医保将同样受益。
• PD-1药物趋势：PD-1抗体继续四足鼎立格局，新增适应症是业绩增长的关键，同时面临续约压力。
• 小分子抑制剂：EGFR、RET、CDK药物是重点，部分药物在临床疗效和经济性方面表现突出，可能在谈判中获得优势。
• CAR-T发展：CAR-T药物虽未纳入医保，但通过商业保险和地方补充医疗推广，业绩增长显著，未来可期。

二、行情回顾

• 医药生物指数：10月医药生物指数收涨1.87%，位列申万31个子行业第3位，跑赢沪深300指数5.05个百分点。
• 子板块表现：生物制品、化学制药、医疗器械、医疗服务涨幅较大，分别为7.44%、3.23%、2.80%、1.00%。
• 个股表现：新诺威、普利制药、百洋医药涨幅显著，分别为54.97%、46.06%、33.99%；山外山、九州通、康缘药业跌幅较大。
• 资金流向：10月医药生物行业成交额达13391亿元，占A股总成交额9.53%，交易活跃度较高。
• 行业估值：医药生物板块PE-TTM为43.14X，环比上升8.24%，处于5年历史分位的62.85%。

三、政策前沿

• 医药类政策：国家药监局发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则，为中药研发提供指导。
• 医疗类政策：国家卫健委推动公立医院高质量发展，加强绩效考核，引导行业回归临床价值。
• 医保类政策：2023年医保目录调整通过形式审查的药品数量增加，创新药谈判成功率和降幅可能提升，医保支付更强调保基本、重价值、控费用。

四、行业要闻

• ADC合作终止：科伦药业终止与默沙东的两项ADC合作，但ADC市场潜力仍大。
• ESMO年会成果：国内企业披露多项创新药临床数据，如ADC、双特异性抗体、小分子靶向药等，显示中国创新药加快融入全球产业链。

五、重要产品进度

• 近期CDE受理情况：包括伯瑞替尼肠溶胶囊、吡罗西尼片、注射用双利司他、舒西利单抗注射液等新药申请上市，覆盖多个适应症领域。

风险提示

• 医保谈判不及预期；
• 新药研发上市及商业化失败；
• 行业黑天鹅事件。

总结

综上所述，2023年10月医药生物行业在医保谈判和创新药研发的推动下，展现出较强的投资潜力。ADC、PD-1、小分子抑制剂和CAR-T等创新药品种值得关注，尤其是具备临床优势和市场潜力的产品。同时，政策层面的改革和行业动态也为医药生物板块提供了新的发展机遇。投资者应密切关注医保谈判进展及创新药的市场表现，合理评估风险与回报。