20260708-国信证券-医药生物行业周报（26年第27周）_FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算_17页_637kb

医药生物周报（26年第27周）总结

核心内容

本周医药生物板块整体上涨10.53%，表现优于A股市场整体。化学制药涨幅最大，达15.65%，生物制品紧随其后，上涨13.26%。板块市盈率（TTM）为32.70x，处于近5年历史估值的66.12%分位数。

本周报告重点分析了FXI抑制剂的使用场景及商业化空间测算，涉及SSP/TIA、AFSP、术后VTE预防及治疗性VTE/CAT等方向。其中，SSP/TIA是当前进度最快、风险释放最充分的方向，而AFSP虽然市场最大，但面临更高的机制验证风险。

主要观点

FXI抑制剂使用场景及商业化空间

1. SSP/TIA

   • FXI抑制剂在SSP/TIA领域进展最快，Asundexian已完成III期临床并进入FDA优先审评。
   • 适用人群估计为40万至50万人，预计年市场空间为6亿至16亿美元，中值约为11亿美元。

2. AFSP

   • AFSP是抗凝疗法的主要市场，但Asundexian在III期临床中因卒中/系统性栓塞发生率显著高于Apixaban而失败。
   • Milvexian的III期临床正在进行中，若成功，市场空间有望达到22亿至44亿美元，中值约为33亿美元。

3. 术后VTE预防

   • 术后VTE预防是FXI抑制剂的早期PoC场景，但因SoC价格低、疗程短，商业化空间有限，预计为4.3亿至12.8亿美元，中值约为8.5亿美元。

4. 治疗性VTE/CAT

   • 治疗性VTE/CAT具有“高血栓+高出血”双重需求，但需证明疗效不劣于现有药物。
   • 预计市场空间为4.3亿至12.8亿美元，中值约为8.5亿美元。

关键信息

• 风险提示：研发失败、商业化不及预期、地缘政治风险。
• 重点公司盈利预测及投资评级：多个公司获得“优于大市”评级，包括迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、新产业、惠泰医疗、康诺亚-B、康方生物、和黄医药、三生制药、爱康医疗等。

重点公司盈利预测及投资评级

新股上市跟踪

• 礼邦医药-B：6月29日上市，专注肾脏疾病药物研发。
• 科莱瑞迪：6月29日上市，专注于放疗定位和骨科康复医疗器械。
• 真健康医疗-B：6月30日上市，专注经皮穿刺手术及消融手术机器人。
• 江西生物：6月30日上市，是中国最大的人用TAT提供商和出口商。

市场走势

• 全部A股上涨0.40%，沪深300下跌0.54%，生物医药板块整体上涨10.53%。
• 医疗器械板块上涨7.49%，化学制药上涨15.65%，生物制品上涨13.26%，医疗服务上涨6.37%，医药商业上涨6.69%，中药上涨7.35%。
• 本周涨幅居前的个股包括热景生物（63.74%）、万邦医药（50.96%）、海南海药（48.67%）等。
• 本周跌幅居前的个股包括力诺药包（-27.55%）、通化金马（-26.72%）、技源集团（-15.00%）等。

板块估值情况

• 医药生物市盈率（TTM）为32.70x，化学制药市盈率41.51x，生物制品43.19x，医疗服务28.16x，医疗器械36.55x，医药商业17.11x，中药22.50x。

推荐标的

• 迈瑞医疗：国产医疗器械龙头，国际化布局显著。
• 联影医疗：高性能医学影像设备和生命科学仪器提供商。
• 药明康德：全球新药研发外包服务市场的领先者。
• 新产业：化学发光免疫分析领域龙头。
• 美好医疗：医疗器械组件及产品开发平台型企业。
• 艾德生物：肿瘤精准诊断领域龙头企业。
• 药康生物：实验动物小鼠模型研发及商业化企业。
• 爱尔眼科：中国最大规模的眼科医疗机构。
• 益丰药房：国内领先的连锁药房企业。
• 大参林：规模领先的药品零售连锁企业。

风险提示

• 研发失败风险：临床试验结果可能不达预期。
• 商业化不及预期风险：市场接受度和销售表现可能低于预期。
• 地缘政治风险：国际政策变化可能影响公司业务。

免责声明

• 本报告由国信证券经济研究所制作，基于公开资料撰写，不保证其完整性、准确性。
• 报告所载信息和建议仅反映当日判断，可能随市场变化而调整。
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