20220227-西南证券-2022年2月第四周创新药周报（附小专题-PARP抑制剂研发进展）_25页_2mb

报告摘要

2022年2月第四周创新药周报总结

核心内容概览

2022年2月第四周，中国A股和港股创新药板块整体表现不佳，A股下跌2.04%，港股下跌4.22%。在A股中，生物医药板块微涨2.06%，而港股创新药板块跑赢恒生指数，但恒生医疗保健板块下跌1.22%。近6个月，A股创新药累计下跌7.12%，港股累计下跌17.81%，均表现弱于大盘。本周涨幅前三为荣昌生物-B（+17.65%）、君实生物-U（+14.18%）、前沿生物-U（+11.54%），跌幅前三为创胜集团-B（-11.68%）、和誉-B（-11.41%）、腾盛博药-B（-11.26%）。

主要观点

A股与港股表现：A股创新药板块整体表现疲软，而港股虽下跌但跑赢恒生指数，显示出一定的抗跌能力。
新药上市与适应症扩展：国内有2款新药获批上市，2款创新药新增适应症；海外方面，FDA和欧洲均有所进展，但日本本周无新药获批。
PARP抑制剂进展：全球PARP抑制剂研发进展显著，奥拉帕利是上市品种中适应症最多、销售额增长最快的药物，其在多种癌症中的应用前景广阔。
交易动态：本周全球共有8起重点交易，涉及多个创新药项目，其中部分交易金额较大，显示出药企对创新药的重视与合作意愿。

关键信息

国内重点创新药进展

NMPA批准上市：
- 益普生的蒙脱石用于治疗腹泻。
- 艾伯维的乌帕替尼用于治疗中重度特应性皮炎。
- 赛诺菲的度普利尤单抗用于治疗儿童和成人中重度特应性皮炎。
- 海思科的环泊酚用于全身麻醉诱导和维持。
新适应症获批：
- 艾伯维的乌帕替尼获批用于中重度特应性皮炎。
- 赛诺菲的度普利尤单抗获批用于儿童和成人中重度特应性皮炎。
- 海思科的环泊酚获批用于全身麻醉诱导和维持。
临床试验进展：
- 康希诺的克威莎用于序贯加强免疫接种。
- 北海康成的马昔巴特用于治疗Alagille综合征。
- 百济神州的泽布替尼获FDA和EMA受理新适应症申请。
- 先声药业的曲拉西利在小细胞肺癌中达到主要终点。
- 君圣泰的HTD1801进入III期临床试验。
- 诺诚健华的奥布替尼进入II期临床试验。
- 康辰药业的KC1036进入IIb/II期临床研究。
- 信达生物的IBI325进入la/Ib期临床研究。
- 加科思的JAB-21822联合西安普单抗用于治疗结直肠癌。
- 信达生物的IBI345进入I期临床试验。
- 英矽智能的ISM001-055进入I期临床试验。
- 亘喜生物的GC502进入临床试验。
- 健康元的TY-2136进入IND阶段。
- 恒瑞医药的SHR7280进入IND阶段。
- 复星医药的ORIN1001进入IND阶段。
- 翰森制药的HS-10370进入IND阶段。
- 华海药业的HB0028进入IND阶段。
- 和铂医药的HBM9378进入IND阶段。

海外重点创新药进展

FDA批准：
- Lilly的恩格列净用于治疗心力衰竭。
- AbbVie的乌帕替尼用于治疗特应性皮炎。
- Merck的特泊替尼用于治疗非小细胞肺癌。
- Bayer的非奈利酮用于治疗糖尿病肾病。
- Medicago的MT-2766用于治疗新冠感染。
欧盟批准：
- Merck的特泊替尼用于治疗非小细胞肺癌。
- Bayer的非奈利酮用于治疗糖尿病肾病。
- AbbVie的乌帕替尼用于治疗特应性皮炎。
- Sanofi的度普利尤单抗用于治疗慢性自发性荨麻疹。
- 其他药物如卡利拉嗪、仑伐替尼、帕博利珠单抗等也获得不同阶段的批准或受理。
其他地区进展：
- 加拿大批准了Medicago的MT-2766用于治疗新冠感染。
- 日本批准了Eisai的LENVIMA®和KEYTRUDA®用于治疗肾细胞癌。

PARP抑制剂研发进展

全球共有89个PARP抑制剂项目，其中6个已上市，4个处于III期临床，7个处于II期临床，6个处于I/II期临床，15个处于I期临床。
国内有17个PARP抑制剂项目，4个已上市（恒瑞医药、默沙东、再鼎医药、百济神州），3个处于III期临床（强生、辉瑞、君实生物），2个处于II期临床，5个处于I期临床，3个处于IND阶段。
奥拉帕利是已上市PARP抑制剂中适应症最多、销售额最高的药物，2021年销售额达33.4亿美元，同比增长33.4%。
奥拉帕利的适应症包括输卵管癌、卵巢癌、腹膜癌（一线维持治疗）、胰腺癌（维持治疗）、乳腺癌（二线）、去势抵抗前列腺癌（二线）。
奥拉帕利在多种适应症中的临床试验数据良好，显示出其在多个癌种中的治疗潜力。

本周重点交易

复宏汉霖与GETZPHARMA就阿达木单抗注射液达成许可协议，首付款500,000美元，总金额不超过7.5百万美元。
多瑞医药控股子公司购买新药临床批件，技术转让费及技术服务费和指导费总额为人民币1,560万元。
Kiniksa Pharmaceuticals与华东医药战略合作，Kiniksa将获得2200万美元预付款，潜在交易价值高达6.4亿美元。
CodeBiotherapeutics与武田合作开发基因疗法，潜在交易价值高达20亿美元。
OBIPharma与Odeon Therapeutics就OBI-999和OBI-833在中国、香港和澳门的权利签订许可协议，Odeon支付1200万美元股权，OBIPharma有资格获得1.88亿美元开发和商业化里程碑。
科兴制药与安泰维合作开发抗新冠病毒小分子口服药，总金额为人民币1亿元。