20210512-兴证国际证券-康宁杰瑞制药-B-09966.HK-专注双抗研发_核心产品差异化优势显著_71页_5mb

康宁杰瑞制药（09966.HK）投资分析总结

核心内容

康宁杰瑞制药是一家专注于双抗研发的生物制药公司，具备强大的内部研发能力与差异化的技术平台。公司核心产品包括KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）、KN026（HER2双抗）、KN035（PD-L1单抗）和KN019（CTLA-4融合蛋白），均展现出显著的临床潜力和市场前景。公司预计在2029年四大核心产品将实现销售峰值155.45亿元，扣除CSO费用后为142.36亿元。分析师给予公司首次买入评级，目标价为27.15港元，当前股价为16.50港元，预期升幅达64.54%。

主要观点

• 专有技术平台升级：公司内部拥有CRIB、CRAM、sdAb等技术平台，并持续拓展如BADC、BIMC等多功能平台，以支持新药研发。
• 双抗赛道前景广阔：双抗药物因其独特的机制可解决单抗无法解决的临床问题，全球已有三款双抗产品上市，但存在毒性、免疫原性等问题。
• 产品差异化优势显著：KN046在PD-L1/CTLA-4双抗领域具有减毒增效的优势，有望成为下一代免疫治疗基石药物；KN026在HER2双抗领域表现出色；KN035具有皮下注射等商业化优势；KN019在肿瘤免疫治疗副作用管理方面有广阔前景。
• 盈利预测与估值：基于四大核心产品的绝对估值，公司合理市值约为252.41亿港元，给予目标价27.15港元。

关键信息

市场数据

• 收盘价：16.50港元
• 总股本：935百万股
• 流通股本：935百万股
• 总市值：154亿港元
• 流通市值：154亿港元
• 净资产：22.73亿元
• 总资产：26.40亿元
• 每股净资产：2.43元

技术平台

• CRIB平台：通过电荷排斥诱导双抗，提升产品纯度。
• CRAM平台：电荷排斥诱导混合抗体平台。
• 单域抗体平台：用于开发更小分子药物。
• 其他平台：BADC、BIMC、TIMC、GIMC、CIMC等。

核心产品

• KN046：PD-L1/CTLA-4双抗，有望解决联合疗法的高毒性问题。
• KN026：HER2双抗，可增强HER2受体结合，联合KN046在胃癌治疗中展现潜力。
• KN035：PD-L1单抗，具备皮下注射优势，有望成为现金牛产品。
• KN019：T细胞免疫制剂，用于肿瘤治疗副作用管理。

产品进展与预期

• KN046预计于2022年上半年递交BLA，适应症包括胸腺癌、一线鳞状NSCLC等。
• KN035预计2021年底前获批MSI-H/dMMR实体瘤适应症，成为国内首个以biomarker作为适应症的单抗。
• JSKN003为HER2双抗ADC，预计今年递交IND申请。

投资要点

• 技术平台完善：公司拥有完善的专有技术平台，支持内部研发。
• 差异化产品布局：四大核心产品在不同治疗领域具有显著优势。
• 商业化潜力大：KN035等产品具有良好的商业化前景。
• 估值潜力：公司估值基于四大核心产品的绝对估值，合理市值约为252.41亿港元。

风险提示

• 研发与销售低于预期：核心产品的研发和销售进展可能不达预期。
• 市场竞争加剧：在治疗领域面临日益激烈的竞争。
• 研发投入过大：可能造成资金短缺问题。

技术平台与产品发展

国内外双抗平台对比

• 国外平台：包括KIH、CrossMab、BiTE、DART等。
• 国内平台：包括CRIB、YBODY、ITab、FIT-Ig、WuXiBody、Tetrabody等。
• 平台优势与劣势：
  • 含Fc段：保留效应功能，如ADCC、CDC，具有更长的半衰期。
  • 不含Fc段：分子小，利于肿瘤组织渗透。

双抗发展挑战

• 链错配问题：双抗在生产过程中可能出现链错配问题，影响纯度和疗效。
• Fc段保留与否：是否保留Fc段影响药物的渗透性、稳定性、半衰期等关键属性。
• 亲和力与效价设计：需在亲和力与效价之间找到平衡，避免过度激活或无效。

总结

康宁杰瑞制药（09966.HK）凭借其专有的双抗技术平台和差异化产品布局，在双抗赛道中展现出显著的优势。公司核心产品在多个瘤种中展现治疗潜力，尤其KN046有望成为下一代肿瘤免疫治疗的基石药物。尽管面临研发与商业化挑战，但公司具备强大的内部研发能力和丰富的管理经验，预计未来有望实现估值修复，给予买入评级。