20211024-兴证国际证券-先声药业-02096.HK-孕育中枢神经重磅药物_布局差异化创新管线_46页_10mb

先声药业投资分析总结

核心内容概述

先声药业是一家专注于肿瘤、中枢神经系统（CNS）和自身免疫（自免）领域的大型综合药企。公司通过自主研发和外部引进，打造了多元化和差异化的创新药管线，2020年创新药收入占比已达45%，预计2021年将进一步提升。公司于2021年10月24日发布报告，首次给予买入评级，目标价为14.05港元，对应2021年合理估值约367.97亿元港币。现价为8.02港元，预期升幅达75.15%。

主要观点与关键信息

1. 公司业务布局

• 公司深耕肿瘤、CNS和自免三大领域，2020年三大领域产品销售收入占总营收近70%。
• 公司通过内部研发和BD（业务发展）打造了多元化和差异化的创新药管线，2020年研发费用率超过25%，展现了公司对创新的重视。

2. 现有产品表现

• 依达拉奉右莰醇（先必新）：2020年8月获批上市，2020年12月纳入医保目录，成为公司的重磅现金牛产品，预计销售峰值将在2025年达到51.45亿元人民币。
• 艾拉莫德（艾得辛）：2011年获批上市，2017年纳入医保，销售放量迅猛，2020年销售额达7.8亿元人民币，预计2025年将达12.91亿元人民币。
• 阿巴西普（恩瑞舒）：2020年获批上市，全球销售额在2020年突破30亿美元，有望引领RA精准治疗新时代。

3. 在研管线与未来增长

• 肿瘤领域：公司积极布局血管靶向、肿瘤免疫及支持治疗领域，如赛伐珠单抗、恩沃利单抗、Trilaciclib等，预计在2023-2024年集中兑现。
• CNS领域：公司通过自主研发和引进，布局脑水肿、阿尔兹海默症等疾病，如SIM-307、Varoglutamstat + PBD-C06等。
• 自免领域：公司布局银屑病、痛风、SLE等大适应症，同时拓展艾拉莫德至干燥综合征，预计2025年销售额达8.62亿元人民币。

4. 盈利预测与估值

• 预计2021-2023年公司的EPS分别为0.33、0.36、0.44元人民币，对应PE分别为19.95、18.66、15.06倍。
• 公司合理估值约为367.97亿元港币，目标价为14.05港元。

5. 风险提示

• 仿制药部分可能拖累业绩。
• 在研管线推进不及预期可能影响公司未来增长。
• 行业政策风险需关注。

投资要点

• 短期增长：先必新等现金牛产品的销售放量将显著增厚公司业绩。
• 中长期增长：公司通过内部研发和外部引进，持续在肿瘤、CNS、自免等三大领域进行高研发投入，多元化和差异化的管线布局有望不断兑现。
• 估值修复：公司有望迎来估值修复，首次覆盖给予买入评级。

财务分析

• 盈利能力：公司净利率稳定在13.64%-13.97%，盈利能力良好。
• 营运能力：公司存货周转天数、应付账款天数和应收账款天数均处于合理范围。
• 财务杠杆：公司资产负债率适中，财务结构稳健。

图表目录摘要

• 图1：公司发展历程
• 图2：2020年肿瘤、CNS、自免三大领域收入占比
• 图3：四大创新药（恩度、先必新、艾得辛、恩瑞舒）
• 图4：2017-2020年公司营业收入及增速
• 图5：2017-2020年公司创新药收入及占比
• 图6：2017-2020年研发支出及占比
• 图7：部分大型制药企业2020年研发支出及占比
• 图8：依达拉奉右莰醇治疗缺血性脑卒中的作用机制
• 图9：依达拉奉右莰醇与依达拉奉治疗AIS患者在90天时的mRS评分
• 图10：2017-2023年必存及先必新销售情况（含预测）
• 图11：Y-2舌下片与先必新序贯治疗方式
• 图12：先必新和Y-2舌下片销售预测
• 图13：N3PE产生过程
• 图14：Donanemab与安慰剂的疗效对比情况
• 图15：类风湿关节炎诊疗流程
• 图16：2017-2020年艾拉莫德销售额
• 图17：艾拉莫德治疗类风关的疗效
• 图18：原发性干燥综合征诊疗流程
• 图19：艾拉莫德销售预测
• 图20：阿巴西普作用机制示意图
• 图21：2006-2020年阿巴西普全球销售额
• 图22、23、24：阿巴西普与阿达木单抗的疗效和安全性对比
• 图25：阿巴西普销售额预测

表格目录摘要

• 表1：2020年至今IND获批或受理的创新药项目
• 表2：公司最新在研管线
• 表3：公司最新CNS创新药在研管线
• 表4：公司最新自免创新药在研管线
• 表5：艾拉莫德纳入临床指南情况
• 表6：阿巴西普 vs 阿达木单抗的疗效和安全性（AMPLE研究）
• 表7：公司肿瘤创新药在研管线
• 表8：KN035与Pembrolizumab及Nivolumab在MSI-H/dMMR肿瘤的有效性对比
• 表9：KN035与已上市PD-(L)1安全性数据对比
• 表10：Trilaciclib在SCLC上的骨髓保护作用

总结

先声药业凭借其在肿瘤、CNS和自免三大领域的深耕，以及创新药收入占比的显著提升，展现出强劲的增长潜力。公司通过自主研发和外部引进，打造了多元化的创新药管线，预计在2023-2024年集中兑现，为公司带来长期业绩增长。在研管线的推进和现有产品的销售放量，将为公司提供充足的现金流，支持其持续创新。公司有望迎来估值修复，首次给予买入评级。然而，需关注仿制药拖累、在研管线推进不及预期及行业政策风险等潜在因素。