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创新药专题：2022 ESMO大会亮点总结

核心内容

2022年ESMO大会于9月9日至13日在法国巴黎凡尔赛门展览馆举办，作为全球肿瘤学领域的权威会议，其影响力显著，创新药企业普遍选择在此披露核心品种的重磅数据，以提升企业知名度并寻求合作机会。ESMO大会不仅提供先进的教育资源，还发布最新研究成果，因此成为创新药行业的重要投资事件。

主要观点

• ESMO大会的重要性：ESMO是医学肿瘤学领域的标杆性协会，具有全球影响力，创新药企业在此披露数据可带来股价催化。
• 国内创新药企业表现：十余家A+H股企业将在ESMO上披露创新药数据，包括恒瑞医药、百济神州、康宁杰瑞、信达生物、诺诚健华、和黄医药等。
• 重点研究领域：涵盖肝癌、乳腺癌、胃癌、肺癌、甲状腺癌、结直肠癌、淋巴瘤等多类肿瘤治疗领域。

关键信息

2022 ESMO总体概况

• ESMO成立于1975年，拥有来自全球160多个国家的25000多名会员。
• 大会设有265个分会场，包括29场Proffered Paper session、22场Mini Oral session等，预计进行超过1600篇报告。
• 中国学者的研究共223篇，包括中国大陆218篇、中国台湾2篇、中国香港3篇。

重点企业及临床研究

恒瑞医药

• 携带7款抗肿瘤创新药亮相，共29项研究入围，2项入选口头报告。
• 重点研究包括：
  • 双艾方案（卡瑞利珠单抗+阿帕替尼）一线治疗肝细胞癌，III期临床试验结果达到OS和PFS双阳性。
  • 达尔西利一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，III期试验PFS显著延长。
  • 吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌，PFS显著改善。

百济神州

• 携11项研究入围，1项入选口头报告。
• 重点研究包括：
  • 替雷利珠单抗对比索拉非尼用于一线治疗不可切除肝细胞癌，达到非劣效性。
  • 替雷利珠单抗+化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC），Ib期研究显示PFS改善。

康宁杰瑞

• 携4项研究入围，包括KN046和KN026的联合研究。
• KN026联合KN046用于HER2阳性胃癌，为Chemo-free方案，有望提高缓解率并降低不良反应。
• KN046用于既往EGFR-TKIs治疗失败的NSCLC，II期试验显示ORR达50%，DCR达91.7%。

泽璟制药

• 多纳非尼用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌，III期试验数据符合预期。
• 已获CDE同意提前结束ZGDD3试验，并提交上市申请。

和黄医药

• 呋喹替尼用于三线治疗转移性结直肠癌，FRESCO-2研究达到OS和PFS主要终点。
• 呋喹替尼具有高选择性、强效的VEGFR抑制作用，不良反应发生率低于瑞戈非尼。

信达生物

• 信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗用于非鳞状NSCLC，ORIENT-31研究显示PFS显著改善。
• 信迪利单抗+安罗替尼用于一线治疗NSCLC，II期试验显示ORR达72.7%。

迪哲医药

• 舒沃替尼用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC，III期试验显示初步积极结果。

石药集团

• SYHA1813用于治疗神经胶细胞瘤或实体瘤，Ia期试验评估其安全性和药代动力学。
• BPI-7711瑞泽替尼用于一线治疗EGFR突变NSCLC，IIa期试验评估其疗效。

风险提示

• 创新药研发存在不确定性。
• 研发进展可能不及预期。
• 商业化进展可能受阻。
• 药品降价风险。
• 医药行业政策风险。

企业壁报汇总

数据汇总

双艾方案一线治疗肝细胞癌

达尔西利一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌

吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2+乳腺癌

呋喹替尼三线治疗结直肠癌

KN046一线治疗非小细胞肺癌

信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗治疗非鳞状NSCLC

信迪利单抗+安罗替尼一线治疗NSCLC

多纳非尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌

总结

2022年ESMO大会吸引了众多国内创新药企业参与，展示了在多个肿瘤领域的重要研究进展。这些研究不仅为患者提供了新的治疗方案，也为相关企业带来了市场和投资机会。尽管存在一定的研发和商业化风险，但总体来看，这些创新药在疗效和安全性方面均展现出积极的趋势。