2023 ASCO专题总结
核心内容概述
2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤领域最重要的学术交流盛会之一。中国创新药企在本届会议中表现突出,共有19项研究入选Oral Abstract Session,3项入选LBA,涉及多个热门治疗领域和技术平台。会议聚焦于肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等适应症,以及PD-(L)1、EGFR、HER2、CDK4/6、TIGIT、CLDN18.2等靶点,展示了中国在肿瘤药物研发方面的持续进展和创新实力。
主要观点
1. 中国在肿瘤研究中的影响力提升
- 中国研究在ASCO年会中占据重要位置,共19项研究入选Oral Abstract Session,占比接近10%,显示了中国在肿瘤领域的研究实力。
- 涉及企业包括恒瑞医药、百济神州、君实生物、迪哲医药、百利天恒、信达生物、科伦药业、益方生物、亘喜生物等。
2. LBA研究亮点
- 本届ASCO共有3项LBA研究,均为具有高度科学意义和创新性的重磅研究。
- 三项研究分别涉及PD-1抑制剂特瑞普利单抗、肿瘤电场治疗(TTFields)和PD-1抑制剂信迪利单抗。
关键信息
1. LBA研究详情
| 产品 |
公司 |
靶点 |
适应症 |
阶段 |
研究名称 |
摘要号 |
| 特瑞普利单抗 |
君实生物 |
PD-1 |
转移或复发性三阴性乳腺癌 |
III期 |
TORCHLIGHT研究 |
LBA1013 |
| 肿瘤电场治疗 |
Novocure/再鼎医药 |
TTFields |
铂类药物治疗失败后的mNSCLC |
III期 |
LUNAR (EF-24)研究 |
LBA9005 |
| 信迪利单抗 |
信达生物 |
PD-1 |
局部晚期鼻咽癌 |
III期 |
CONTINUUM研究 |
LBA6002 |
2. Oral Abstract Session研究详情
| 公司 |
产品 |
靶点 |
适应症 |
研发进展 |
摘要题目 |
| 恒瑞医药 |
SHR-1701+SHR2554 |
PD-L1/TGF-β+EZH2 |
淋巴瘤、实体瘤 |
I期 |
SHR-1701联合SHR2554治疗淋巴瘤和实体瘤的I期研究 |
| 恒瑞医药 |
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼 |
PD-1+VEGFR |
子宫内膜癌 |
II期 |
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗子宫内膜癌的II期研究 |
| 迪哲医药 |
舒沃替尼 |
EGFR/HER2 |
EGFR20外显子插入突变型NSCLC |
II期 |
舒沃替尼治疗EGFR20外显子插入突变型NSCLC的II期研究 |
| 迪哲医药 |
戈利昔替尼 |
JAK1 |
外周T细胞淋巴瘤 |
II期 |
戈利昔替尼治疗外周T细胞淋巴瘤的II期研究(JACKPOT8) |
| 百济神州 |
泽尼达妥单抗 |
HER2 |
HER2扩增型胆道癌 |
IIb期 |
HERIZON-BTC-01研究结果 |
| 百利天恒 |
BL-B01D1 |
EGFR×HER3双抗ADC |
局部晚期或转移性实体瘤 |
I期 |
BL-B01D1治疗实体瘤的I期研究 |
3. 靶点/疾病数据横向对比
KRAS G12C 结直肠癌
| 产品 |
企业 |
ORR |
DCR |
中位PFS |
安全性 |
| IBI351 |
信达生物/劲方医药 |
47.5% |
85% |
- |
≥3级TRAEs:20% |
| D-1553 |
益方生物 |
20.8% |
95.8% |
7.6个月 |
3/4级TRAEs:8.3% |
| Sotorasib |
安进/百济 |
9.7% |
82.3% |
4.0个月 |
3级TRAEs:10% |
| Adagrasib |
Mirati/再鼎医药 |
19% |
86% |
5.6个月 |
1-2级TRAEs:59% |
CDK4/6 乳腺癌
| 产品 |
企业 |
ORR |
中位PFS |
安全性 |
| BPI-16350 |
贝达药业 |
60.5% |
- |
≥3级AE:42.5% |
| lerociclib |
嘉和生物 |
26.9% |
10.07个月 |
Serious AEs:5.8% |
| 达尔西利 |
恒瑞医药 |
27.0% |
15.7个月 |
3/4级AE:88.3% |
EGFR TKI 耐药 NSCLC
| 产品 |
企业 |
ORR |
DCR |
中位PFS |
安全性 |
| BL-B01D1 |
百利天恒 |
61.8% |
91.2% |
- |
骨髓抑制17% |
| 舒沃替尼 |
迪哲医药 |
21.9% |
- |
5.9个月 |
- |
| SKB264 |
科伦药业 |
60% |
100% |
11.1个月 |
≥3级TRAEs:67.4% |
| AK112 |
康方生物 |
68.4% |
94.7% |
8.2个月 |
28.6% |
驱动基因阴性 NSCLC
| 产品 |
企业 |
ORR |
DCR |
中位PFS |
安全性 |
| SI-B001 |
百利天恒 |
31.3% |
77.1% |
- |
骨髓抑制17% |
| AK112 |
康方生物 |
75% |
95% |
- |
≥3级TRAE:28.1% |
| IBI939 |
信达生物 |
- |
- |
13.2 vs 6.4个月 |
TRAEs: 96.4% vs 78.6% |
重点技术平台
1. ADC药物
- 百利天恒:BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)
- 石药集团:SYSA1801(CLDN18.2靶点)
- 科伦药业:SKB-264(TROP2靶点)
- 映恩生物:DB-1303
- 荣昌生物:维迪西妥单抗
2. 双抗药物
- 恒瑞医药:SHR-1701(PD-L1/TGF-β双抗)
- 百利天恒:SI-B001、SI-B003(EGFRxHER3双抗)
- 康方生物:AK112(PD-1/VEGF双抗)
风险提示
- 临床失败风险:尽管部分研究表现出积极结果,但最终疗效和安全性仍需进一步验证。
- 竞争格局恶化风险:多个企业围绕相似靶点和适应症进行研发,竞争加剧。
- 销售不及预期风险:新药上市后可能面临市场接受度和销售表现的不确定性。
- 行业政策风险:监管政策变化可能影响药物审批和市场推广。
信息披露
分析师与研究助理简介
- 陈铁林:德邦证券研究所副所长,医药首席分析师,S0120521080001,邮箱:chentl@tebon.com.cn
- 刘闯:德邦证券分析师,S0120522100005,邮箱:liuchuang@tebon.com.cn
- 李霁阳:研究助理,邮箱:l iy7@tebon.com.cn
投资评级说明
| 类别 |
评级 |
说明 |
| 股票投资评级 |
买入 |
相对强于市场表现20%以上; |
|
增持 |
相对强于市场表现5%~20%; |
|
中性 |
相对市场表现在-5%~+5%之间波动; |
|
减持 |
相对弱于市场表现5%以下。 |
| 行业投资评级 |
优于大市 |
预期行业整体回报高于基准指数整体水平10%以上; |
|
中性 |
预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10%与10%之间; |
|
弱于大市 |
预期行业整体回报低于基准指数整体水平10%以下。 |
特别声明
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