20160606-华泰证券-2016年医药行业中期策略报告_山重水复疑无路_柳暗花明又一村_53页_4mb
报告摘要
医药生物行业2016年中期投资策略总结
核心内容
2016年医药生物行业中期投资策略报告指出，行业正处于政策驱动的转型期，其中仿制药一致性评价、儿童用药市场扩容和药品招标加速是三大主要投资主线。行业评级为增持，主要受益企业包括恩华药业、信立泰、济川药业、翰宇药业、莱美药业、北大医药、金陵药业、乐普医疗、华邦健康、江中药业、仁和药业、片仔癀、精华制药、迈克生物、西陇科学等。
主要观点
- 仿制药一致性评价：第二轮一致性评价政策已落地，将推动行业洗牌，研发能力强、有海外上市品种、CRO企业、优质原料药和辅料企业将受益。
- 儿童用药市场：我国儿童用药市场缺口巨大，政策鼓励儿童用药直接挂网采购，社会资本参与儿童医疗服务成为趋势。
- 药品招标：招标进程加快，多数省份采用“双信封”招标，质量分层和限价联动增加降价压力，新品种、专利药、独家品种及挂网药品将受益。
关键信息
一致性评价推动行业洗牌
- 仿制药一致性评价涉及20481个批文，首批289个品种需完成一致性评价。
- 通过一致性评价的药品将处于更高的质量分组，在招标中具有竞争优势。
- CRO企业将受益于BE试验市场扩容，预计2018年前市场将达到30-90亿元。
- 原料药和辅料企业将因制剂企业压力而脱颖而出，华海药业、普洛药业、九洲药业等具备优势。
儿童用药市场扩容
- 儿童用药市场广义市场规模过千亿，狭义市场增速显著。
- 政策鼓励儿童用药直接挂网采购，不经过招标杀价。
- 社会资本参与儿童医疗服务包括教育培训、机构建设、远程医疗、体外诊断等。
- 建议关注济川药业、山大华特、亚宝药业等具备儿童用药产品的企业。
招标加速推动行业洗牌
- 双信封招标成为主流，多数省份按质量分组进行招标，通过一致性评价的药品处于第一组。
- 限价联动增加降价压力，部分省份参考全国或周边省份的中标价。
- 谈判机制为专利药和独家品种提供机会，如替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼等。
- 挂网药品受降价冲击较小，如低价药、精麻药、妇儿药、饮片及血制品。
公立医院改革与分级诊疗
- 公立医院改革以合理资源配置为核心，重点在于公立医院供给侧改革。
- 改革方式包括托管、PPP、改制，其中外部改革是社会资本参与的唯一途径。
- 分级诊疗将推动区域信息化平台建设，全科医生培训、基层医疗机构建设、第三方服务成为关键环节。
投资主线
- 大医疗服务体系：公立医院改制、专科、体检、康复、养老、互联网医疗。
- 医疗器械：诊断试剂、家用医疗器械。
- 创新药物和治疗技术：高端仿制药、精准治疗。
- 分级诊疗及区域信息化平台：推动基层市场增长和资源下沉。
- 其他主题：国企改革、营销改善、外延发展。
风险提示
- 招标进展低于预期。
- 儿童用药政策执行力度不足。
- 国企改革推进速度慢于预期。
重点推荐标的
| 企业名称 | 产品/领域 | 优势点 |
|---|---|---|
| 恩华药业 | 右美托咪啶、丙泊酚 | 工业业绩稳定，招标突破可期 |
| 济川药业 | 蒲地蓝口服液 | 一线品种稳定增长，外延预期强烈 |
| 翰宇药业 | 爱啡肽、卡贝缩宫素 | 新品受益招标放量，加速海外业务 |
| 莱美药业 | 埃索美拉唑、乌体林斯 | 埃索美拉唑为独家品种，具备增长潜力 |
| 北大医药 | 制剂、配送、医疗服务 | 剥离原料药，专注制剂及医疗服务 |
| 金陵药业 | 院企合作模式 | 外复制拓展条件成熟 |
| 乐普医疗 | 大健康产业链 | 主业持续高增长 |
| 华邦健康 | 主业增长稳定 | 拓展康复医疗 |
| 江中药业 | 精控渠道、管控费用 | 业绩高增长 |
| 仁和药业 | 终端药店受益处方外流 | 一季度高增长 |
| 片仔癀 | 业绩增长改善 | 一核两翼战略持续推进 |
| 精华制药 | 业绩高速增长 | 格局已经打开 |
| 迈克生物 | 产品线丰富 | 白龙马出水在即 |
| 西陇科学 | 华丽转型 | 开辟医疗新天地 |
图表目录
- 图1：03-15年CFDA审批的药品批文号
- 图2：新一轮一致性评价核心政策强势出台趋势
- 图3：15年A股化学制剂研发投入前10强
- 图4：华海药业、恒瑞医药美国上市品种统计
- 图5：2015年西药原料药出口前10强（按金额）
- 图6：我国综合医院儿科门诊人次及占比
- 图7：说明书中仅针对儿童（0-14岁）使用的药品市场规模
- 图8：0-14岁儿童各种疾病的患病率
- 图9：2013年儿童用药市场份额
- 图10：招标进程图
- 图11：公立医院供给侧改革提高了公立医院整体的效率和医疗资源配置效果
- 图12：公立医院改革带来的投资机会
- 图13：公立医院供给侧内部及外部改革方式
- 图14：参与公立医院改革的资本方因背景及动机不同而选择不同的发展路线
- 图15：正向托管与反向托管模式
- 图16：BOT、ROT、BOOT、BOO几种模式介绍
- 图17：公立医院O&M模式
- 图18：公立医院合作办医模式
- 图19：公立医院改制模式
- 图20：社会资本参与公立医院改革路径
- 图21：我国分级诊疗相关政策出台历程
- 图22：分级诊疗体系的配套制度及保障措施
- 图23：2009-2016年全国财政医疗卫生支出预算
- 图24：高血压、糖尿病基层医疗卫生机构分级诊疗服务流程
- 图25：高血压、糖尿病二级及以上医院分级诊疗服务流程
- 图26：目前构建分级诊疗体系的模式
- 图27：分级诊疗产业投资地图
- 图28：2012-2015中国体外诊断市场容量及增速
- 图29：未来分级诊疗趋势下的医院展望
- 图30：我国老年人口消费规模预计将快速增长
- 图31：我国老年人口消费潜力巨大
- 图32：适合我国情况的养老模式
- 图33：养老产业链地图
- 图34：医药行业国有企业盈利能力显著低于民营资本
表格目录
- 表格1：第二轮一致性评价政策密集发布
- 表格2：仿药一致性评价市场规模估计
- 表格3：全国绝大多数省市已经开标
- 表格4：分类采购具体内容
- 表格5：各省市目前竞价分组形式
- 表格6：通过一致性评价药品所在竞价组
- 表格7：左右联动政策
- 表格8：上下联动政策
- 表格9：谈判目录细则
- 表格10：预计受益招标驱动的企业产品概览
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