20260122-东吴证券-康宁杰瑞制药-B-09966.HK-核心管线上市申报中_新分子即将进入临床_10页_1015kb

康宁杰瑞制药-B（09966.HK）总结

核心内容概述

康宁杰瑞制药-B是一家专注于创新肿瘤精准疗法的生物制药企业，其核心管线正在加速推进，多项产品即将进入临床或提交上市申请。公司目前拥有1款上市产品KN035，而自研的HER2双表位单抗KN026和首款ADC产品JSKN003均处于关键阶段，有望在未来2-3年内实现商业化。此外，公司自研平台持续发力，多款新ADC分子即将进入临床阶段，显示出强劲的研发能力和未来增长潜力。

主要观点

• KN026上市申请已受理：KN026是公司开发的HER2双表位单抗，已向NMPA提交新药上市申请，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗（必须包含曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性胃/胃-食管结合部腺癌。预计2026年底或2027年获批上市。
• JSKN003临床数据喜人：JSKN003作为公司首款ADC产品，在2L HER2阳性乳腺癌、铂耐药卵巢癌及HER2阳性转移性结直肠癌中表现出色，部分适应症有望在2026年提交上市申请。
• 自研平台推动新管线开发：公司依托自身技术平台，开发了多款新ADC分子，包括JSKN022、JSKN027、JSKN021等，分别针对PD-L1、PD-L1/VEGFR2、EGFR/HER3等靶点，显示出在ADC领域的广泛布局。
• 盈利预测与投资评级：公司维持“买入”评级，预计2025-2026年营业总收入为4.14/4.71亿元，2027年预计增至5.63亿元。尽管短期内归母净利润仍为负，但随着KN026和JSKN003的商业化，亏损将逐步缩小。
• 风险提示：公司面临核心管线研发进展不及预期、市场竞争加剧、上市时间延迟以及核心研发人员流失等风险。

关键信息

财务预测（单位：百万元）

市场数据

资产负债表（单位：百万元）

研发管线进展

• KN026：已提交NDA，预计2026年获批，适应症包括胃癌和乳腺癌。
• JSKN003：针对2L HER2阳性乳腺癌的III期临床稳步推进，预计2026年提交上市申请；在卵巢癌和结直肠癌中表现优异。
• JSKN022：PD-L1/ITGB6多功能ADC，已启动I期临床。
• JSKN027：PD-L1/VEGFR2双抗ADC，已提交IND并获受理，预计2026年启动I期临床。
• JSKN021：EGFR/HER3双抗双载荷ADC，体内疗效优于同类候选药物。

投资建议

公司目前处于创新药研发的关键阶段，核心产品即将商业化，未来盈利有望逐步改善。基于其强大的研发能力和多款新管线的推进，我们维持“买入”评级。