20210324-兴业证券-康宁杰瑞制药-B-09966.HK-核心产品注册性临床稳步推进_在研创新管线大幅增加_4页_738kb

康宁杰瑞制药（09966.HK）总结

核心内容概述

康宁杰瑞制药是一家专注于创新生物药研发的公司，尤其在双抗（双特异性抗体）领域处于国内领先地位。公司核心产品KN035、KN046和KN026均处于临床后期或BLA阶段，研发进展显著，产品收获期临近。此外，公司凭借强大的内部技术平台，已将产品管线由9种扩充至16种，并计划于2021年提交2-3项IND申请。

主要观点

• 研发支出大幅增长：2020年度研发开支达到3.31亿元，同比增长98.7%，主要由于临床试验数量增加、试验规模扩大及员工成本上升。
• 现金储备充足：截至2020年底，公司账上现金及现金等价物加原到期日超过三个月的定期存款达20.21亿元，具备较强的财务支撑能力。
• 产品进展显著：
  • KN035：2020年11月向CDE递交BLA申请，获优先审评资格，预计2021年年中获批上市，将成为全球首个可皮下注射的PD-L1注射剂。
  • KN046：作为双抗，靶向PD-L1和CTLA-4，已启动治疗胸腺癌和一线NSCLC的注册性临床试验，预计2021年底或2022年初递交BLA。
  • KN026：作为抗HER2双特异性抗体，已完成联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的首例患者给药。
• 技术平台强大：公司拥有单域抗体、CRIB、CRAM、BADC、BIMC、TIMC、GIMC、CIMC等多种技术平台，支持多样化的药物开发。
• 产品管线扩展：公司产品管线已扩展至16种，涵盖双抗、双抗ADC等多种类型，未来有望进一步丰富。

关键信息

市场数据（2021年3月24日）

财务指标（2017A-2020A）

投资要点

• 研发能力强劲：公司内部研发能力突出，技术平台多样，支持持续创新。
• 商业化潜力大：核心产品具有显著差异化优势，通过联合开发、授权合作等方式有望最大化商业化价值。
• 产品收获期临近：多款核心产品已进入临床后期或BLA阶段，预计将在2021年底或2022年初陆续获批上市。
• 建议关注：公司作为双抗赛道的领跑者，未来增长潜力较大，建议投资者积极关注。

风险提示

• KN035上市不及预期
• KN046及KN026研发进度不及预期
• 行业政策风险

技术平台与产品管线

临床后期产品

临床试验/IND申请产品

临床前产品

分析师声明

分析师徐佳熹及蔡莹琛具有证券投资咨询执业资格，报告内容独立、客观，反映其研究观点，未因报告内容获得任何补偿。

投资评级说明

• 股票评级：买入（相对指数涨幅大于15%）、审慎增持（5%-15%）、中性（-5%-5%）、减持（小于-5%）、无评级（无法获取必要资料或存在重大不确定性）。
• 行业评级：推荐（优于指数）、中性（与指数持平）、回避（弱于指数）。

法律声明与风险提示

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信息披露

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