20220902-兴证国际证券-康宁杰瑞制药-B-09966.HK-KN046和KN026多项注册性临床不断推进_新分子陆续进入临床阶段_4页_815kb

医药行业研究报告总结

核心内容

本报告为康宁杰瑞制药（09966.HK）的医药行业证券研究报告，分析师为张忆东，投资评级为“买入”，目标价为15.11港元，当前股价为7.86港元，预期升幅为92.24%。

主要观点

• 公司核心产品KN046和KN026的多项注册性临床试验正在稳步推进。
• KN046的4项注册性临床试验持续进行，预计2023年将递交上市申请。
• KN026的注册性临床试验陆续启动，涉及二线胃癌（GC）、一线胃癌及一线乳腺癌（BC）。
• 公司在2022年上半年基于KN035实现了约5357万元的销售收入，净亏损同比大幅缩窄44.9%。
• 研发开支在2022年上半年为约2.2亿元，同比下降6.7%。
• 公司目前账上现金约17.09亿元，具备一定的资金储备。

关键信息

临床进展

• KN046：

  • 鳞状NSCLC的3期临床已完成中期分析，OS数据持续随访。
  • 胰腺癌的3期临床入组患者超过50%，预计年底完成90%入组。
  • PD-(L)1经治NSCLC的2/3期临床处于剂量探索阶段，预计年底完成。
  • 胸腺癌的中美2期临床正在进行中。
  • 计划年内启动KN046联合仑伐替尼治疗一线HCC的3期临床。
  • 计划基于2期临床结果，在年内递交胰腺癌和HCC的BTD申请。

• KN026：

  • 单药治疗二线GC的注册性临床已于4月实现首例患者给药。
  • 联合KN046无化疗方案治疗一线GC的注册性临床申请已获受理，有望近期获批。
  • 计划年内开展KN026联合化疗治疗一线BC的注册性临床。

• 新分子开发：

  • KN052（PD-L1/OX40）的1期临床已实现首例患者给药。
  • JSKN003（HER2双抗ADC）的1期临床正在澳大利亚进行。
  • 两个分子均基于公司专有的技术平台开发。

财务预测

财务状况

现金流

风险提示

• 核心产品KN046、KN026、KN035及KN019的研发和销售低于预期。
• 产品所处治疗领域的竞争加剧。
• 研发投入过大可能导致资金短缺。

投资建议

分析师维持“买入”评级，目标价为15.11港元，预期股价将有显著上涨空间，主要基于公司核心产品临床进展良好及商业化前景广阔。

行业背景与公司定位

公司专注于双抗研发，核心产品具有显著的差异化优势。随着多项重磅临床试验的推进，公司有望在未来几年内实现产品商业化落地，推动业绩增长。

法律声明

本报告仅供客户参考，不构成买卖证券的出价或征价邀请，投资者应独立作出决策并自行承担风险。报告内容基于公开信息和公司公告，不保证其准确性或完整性。投资者应谨慎对待本报告内容，必要时应咨询专业人士意见。

联系方式

• 分析师：张忆东

  • 邮箱：zhangyd@xyzq.com.cn
  • SAC编号：S0190510110012
  • SFC编号：BIS749

• 兴业证券研究：

  • 上海：地址：上海浦东新区长柳路36号兴业证券大厦15层，邮编：200135
  • 北京：地址：北京市朝阳区建国门大街甲6号SK大厦32层01-08单元，邮编：100020
  • 深圳：地址：深圳市福田区皇岗路5001号深业上城T2座52楼，邮编：518035
  • 香港（兴证国际）：地址：香港德辅道中199号无限极广场32楼全层，传真：(852) 35095929