20191009-西南证券-2019年10月医药行业投资策略:期待估值切换,首选创新药及其产业链标的_31页_2mb
报告摘要
2019年10月医药行业投资策略总结
核心观点
- 仿制药带量采购机制确立:通过上海试点、4+7城市试点及全国扩面,仿制药进入价格竞争时代,高毛利时代结束,行业供给侧改革加速,市场向龙头企业集中。
- 创新药成为未来十年最大投资方向:医保支出每年新增2000亿,加上带量采购节省约3000亿,合计5000亿,为创新药发展留足空间。预计2030年前将出现万亿市值及多个5000亿市值公司。
- 推荐标的:创新药“四大天王”包括恒瑞医药、药明康德、中国生物制药,同时关注港股翰森制药。消费及医疗服务板块推荐长春高新、智飞生物、康泰生物等。医疗器械推荐迈瑞医疗、鱼跃医疗、南微医学等。医疗服务推荐爱尔眼科、美年健康等。
- 投资组合建议:稳健组合包括恒瑞医药、中国生物制药、药明康德、长春高新、智飞生物、康泰生物、华兰生物、美年健康;进攻性组合包括凯利泰、九强生物、药石科技。
行业回顾表现
- 医药指数表现:2019年9月申万医药指数下跌0.14%,跑输沪深300指数约0.5个百分点。
- 子行业表现:医疗服务涨幅最大(+2.6%),化学制剂板块跌幅最大(-2.2%)。
- 个股表现:凯利泰、司太立、大博医疗、艾德生物、三诺生物涨幅领先。
带量采购扩面落地
- 整体降价幅度:25个品种平均降价25%,不同竞争格局的品种降价结果分化明显,3家以内过评的品种降价有限,超过3家过评的品种价格竞争激烈。
- 重点品种中标情况:
- 乐普医疗:阿托伐他汀降价43%中标,氯吡格雷降价6%中标。
- 华海药业:7个品种全部中标,价格微降。
- 中国生物制药:恩替卡韦落标。
- 京新药业:瑞舒伐他汀落标。
- 齐鲁制药:5个产品成功中标,几乎都是最低价。
- 赛诺菲:氯吡格雷中标,降幅20%,厄贝沙坦氢氯噻嗪中标,降幅0%。
- 印度Dr.Reddy:奥氮平中标,降幅36%。
- 影响分析:带量采购推动行业格局变化,仿制药进入成本竞争阶段,创新药成为增长核心。
新药审评与临床进展
化药部分
- 新药受理数量:2019年9月,CDE受理6个国产一类化药产品;8月受理15个;7月受理5个。
- 代表性产品:
- 西格列他钠片、TQB3303片、磷酸依米他韦胶囊、ACT001胶囊、DDCI-01胶囊、注射用APG-1387等,均处于审评审批阶段。
生物制品部分
- 新药受理数量:2019年9月,CDE受理3个国产一类生物制品;8月受理3个;7月受理5个。
- 代表性产品:
- SHR-1316注射液、重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液、注射用卡瑞利珠单抗、重组人VEGF受体-Fc融合蛋白注射液、重组全人源抗PCSK9单抗、ACT001胶囊等,均处于审评审批阶段。
肿瘤免疫治疗进展
- 卡瑞利珠单抗:
- 治疗晚期肝细胞癌:ORR为14.7%,6个月OS率74.4%,中位总生存期13.8个月,安全性和疗效均表现良好。
- 联合阿帕替尼和化疗治疗晚期食管鳞癌:ORR为80%,DCR为96.7%,中位PFS为6.85个月,显示强劲疗效。
- 联合化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌:PFS为11.3月 vs 8.3月,ORR为60% vs 39.1%,OS尚未达到,但疗效显著。
- 安罗替尼:
- 已获批非小细胞肺癌、软组织肉瘤适应症,预计年底获批小细胞肺癌。
- 临床试验显示ORR为72.7%,DCR为100%,有望成为核心增长点。
- PD-1单抗:
- 公司通过与康方生物成立合资公司,PD-1一线肺癌疗法进入III期临床,预计峰值销售约30亿元。
创新药投资逻辑
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恒瑞医药:
- 创新药数量国内领先,仿制药业务依赖程度降低,受政策影响较小。
- 2018年研发投入26.7亿元,同比增长51.8%,创新药获批推动公司进入新增长周期。
- 预计2019-2021年归母净利润分别为54.1亿元/71亿元/89.6亿元,对应PE分别为37倍/31倍/26倍,维持“买入”评级。
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药明康德:
- 核心业务如实验室服务、CDMO/CMO服务、临床研究等快速增长。
- 2019H1实验室服务收入29.9亿元(+23.7%),CDMO服务收入17.2亿元(+42%)。
- 预计2019-2021年归母净利润分别为25.2亿元/32.4亿元/40.7亿元,对应PE分别为56倍/43倍/34倍,维持“买入”评级。
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中国生物制药:
- 仿制药一致性评价数量全国领先,医保目录调整带来重大利好。
- 预计2019-2021年归母净利润分别为32亿元/38亿元/45亿元,对应PE分别为56倍/43倍/34倍,维持“买入”评级。
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长春高新、智飞生物、康泰生物:
- 业绩持续高增长,不受政策影响,重点推荐。
- 预计2019-2021年归母净利润分别为14亿元/19亿元/25亿元,对应PE分别为48倍/35倍/27倍,维持“买入”评级。
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美年健康:
- 体检行业增长空间广阔,非公机构占比约20%,有望提升C端业务占比。
- 预计2019-2021年归母净利润分别为9.8亿元/12.4亿元/15.2亿元,对应PE分别为46倍/36倍/30倍,维持“买入”评级。
风险提示
- 药品降价预期风险:仿制药带量采购可能导致价格持续下降。
- 医改政策执行风险:政策执行进度可能低于预期,影响行业格局。
- 新药获批风险:创新药研发进度可能不及预期,影响公司增长。
- 销售不及预期风险:部分产品销售可能低于预期,影响业绩。
- 行业安全事件风险:如再次出现类似长生疫苗事件,可能影响消费者信心。
- 政策变动风险:血制品、疫苗等政策可能发生变化,影响市场环境。
- C端拓展风险:非公机构C端业务拓展可能不及预期,影响增长。
- 成本控制风险:外包服务行业增速可能不及预期,影响盈利能力。
投资建议
- 重点推荐:恒瑞医药、药明康德、中国生物制药、长春高新、智飞生物、康泰生物、美年健康等。
- 稳健组合:恒瑞医药、中国生物制药、药明康德、长春高新、智飞生物、康泰生物、华兰生物、美年健康。
- 进攻性组合:凯利泰、九强生物、药石科技。
- 建议关注:翰森制药、正海生物。
估值与市场分析
- 医药行业估值:横向看,PE(TTM)为32倍,处于申万一级行业中等水平;纵向看,2008年以来PE(TTM)区间为20-72倍,平均36.2倍,当前估值合理。
- 医疗服务:PE(TTM)最高(76倍),生物制品次之(39倍),中药和医药商业最低(21倍和19倍)。
- 估值溢价率:医药行业相对A股溢价率170%,环比降低1个百分点。
行业趋势与前景
- 创新药引领未来:预计2030年前将出现万亿市值及多个5000亿市值公司。
- 带量采购推动行业集中:仿制药降价趋势不可逆,创新药成为主要增长动力。
- 医保目录调整利好创新药:节省医保支出,为创新药发展腾出空间。
- 肿瘤免疫治疗进展显著:卡瑞利珠单抗、安罗替尼等产品表现突出,未来有望成为核心增长点。
- 疫苗行业复苏:长生事件后,行业更加注重质量,公司疫苗产品如HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等有望爆发增长。
- 血制品行业触底回暖:库存消化完毕,经营效率提升,公司有望受益。
投资评级说明
- 公司评级:
- 买入:未来6个月内相对沪深300指数涨幅在20%以上。
- 增持:未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间。
- 中性:未来6个月内相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间。
- 回避:未来6个月内相对沪深300指数涨幅在-10%以下。
- 行业评级:
- 强于大市:未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
- 跟随大市:未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。
- 弱于大市:未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数-5%以下。
分析师承诺
- 分析师具有证券投资咨询执业资格,报告数据来源于合法合规渠道,分析逻辑基于职业理解,独立、客观地出具报告。
- 分析师承诺不因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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