20241106-财通证券-获批越南医疗器械注册证_领先布局医美出海_3页_619kb

锦波生物越南医疗器械注册证获批总结

事件概述

锦波生物近日获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，品牌Ayouth用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，规格包含2/4/6/8/10mg。

越南医美市场

越南总人口约1亿人，2023年人均GDP为4284美元，医疗器材市场已成为亚太第八大市场，市场规模达168亿美元，年复合增长率102%，是亚太地区成长最快的市场之一。

企业布局

锦波生物此次获批成为国内医美企业中领先的"械三出海"布局者，率先完成东南亚市场械三布局，再次体现公司前瞻性和落地能力。这是公司首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，标志着国产成分在医美高风险领域反向输出的重要突破，为核心产品国际化带来发展契机。

投资观点

胶原蛋白赛道维持高景气，锦波作为国内重组胶原蛋白龙头企业，核心单品薇旖美保持高增长，拓展多规格、多型别和联合应用，在研管线领先。预计2024-2026年营业收入分别为140亿元、187亿元、241亿元，对应PE分别为28倍、21倍、16倍，维持"增持"评级。

风险提示

宏观经济下行、在研管线审批不及预期、监管政策变化、限售股解禁等风险需关注。