2019年-数据局_医械汇：中国医疗器械蓝皮书_111页_4mb

2019年中国医疗器械行业年度报告总结

核心内容概述

《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》总结了2018年中国医疗器械行业的市场发展状况、政策环境、细分领域及未来趋势。报告指出，医疗器械行业在政策监管趋严、医改推进及市场需求增长的背景下，正经历深刻的变革与转型。同时，国产医疗器械在政策支持下加速创新和进口替代，行业整合与集中化趋势显著。

主要观点

• 行业挑战与机遇并存：2018年，行业监管趋严、耗材两票制试点扩大、集采降价政策频繁推出、医保控费成为常态，导致行业面临较大压力。然而，随着人口老龄化和生活水平的提高，医疗需求持续增长，为行业提供了发展机遇。

• 政策助推产业升级：国家出台多项政策鼓励国产医疗器械创新，推动进口替代，促进行业向高端化、智能化、集约化方向发展。

• 行业整合加速：医疗器械行业集中化进程加快，大型企业通过并购整合提升竞争力。

关键信息

2018年全球医疗器械市场发展状况

• 全球医疗器械市场持续增长，2017年销售额为4050亿美元，同比增长4.6%。
• 预计到2024年，全球医疗器械市场规模将达到5945亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.6%。
• IVD（体外诊断）是全球医疗器械市场中销售额最高的细分市场，2017年销售额达526亿美元，占比13%。
• 全球医疗器械企业销售额前十中，美敦力、强生、雅培、BD等企业占据主导地位。

2018年中国医疗器械市场发展状况

• 中国医疗器械市场规模达到5304亿元，同比增长19.86%。
• 医疗设备仍是最大的细分市场，占比56.80%；高值医用耗材市场紧随其后，占比19.72%。
• 低值医用耗材和IVD市场分别增长19.81%和18.43%。
• A股医疗器械上市公司在2018年前三季度合计营收740.88亿元，同比增长23.39%；净利为116.16亿元，同比增长39.77%。

医疗器械细分市场发展状况

骨科植入市场

• 骨科植入市场是高值医用耗材中的重要组成部分，2018年市场规模约为262亿元，同比增长16.44%。
• 市场分为创伤类、脊柱类、关节类和其他，其中脊柱类市场增长最快，占29.01%；创伤类市场占28.63%；关节类市场占27.86%。
• 国产企业在创伤类市场已实现主导地位，但在脊柱和关节类市场仍以进口产品为主。
• 2018年，中国骨科植入市场前二十家企业占据57.34%的市场份额，其中进口企业占据38.84%。

血管介入器械市场

• 血管介入器械市场是高值医用耗材中最大的细分市场，2018年市场规模约为389亿元，同比增长25.08%。
• 心血管介入器械市场发展最为成熟，2018年市场规模为264亿元，同比增长21.10%；国产产品在冠脉支架市场占据70%以上市场份额。
• 脑血管介入器械市场增长较快，2018年市场规模为48亿元，同比增长37.14%。
• 外周血管介入器械市场增长迅速，2018年市场规模为77亿元，同比增长32.76%。
• 进口品牌在脑血管和外周血管介入器械市场仍占据主导地位，国产替代程度较低。

神经外科高值医用耗材市场

• 神经外科高值医用耗材市场规模约为36亿元，同比增长12.50%。
• 人工硬脑（脊）膜市场已实现进口替代，但其他领域仍以进口产品为主。
• 国产企业在神经外科高值耗材市场技术差距较大，进口品牌如德国蛇牌、美敦力占据主要市场份额。

未来趋势

• 进口替代加速：国家鼓励国产医疗器械创新，推动进口替代，尤其是在脊柱和关节类市场，未来国产企业有望占据更大份额。
• 技术驱动发展：计算机辅助技术、3D打印技术、新材料技术等正在推动骨科植入市场向更精准、个性化方向发展。
• 价格持续下降：由于集中采购和医保控费政策的实施，血管介入器械等高值耗材价格将进一步下降。
• 行业集中化：随着政策引导和市场整合，医疗器械行业将向少数大型企业集中，形成更强的市场竞争力。

医疗器械公司上市与IPO申请情况

• A股市场共有52家医疗器械上市公司，其中4家在2018年新上市，包括迈瑞医疗、振德医疗、明德生物和爱朋医疗。
• 2018年共有13家医疗器械公司申请IPO，其中5家通过审核，过会率为38.46%，低于A股整体过会率。
• 港股医疗器械上市公司中，微创医疗、春立医疗、普华和顺实现净利增长，而威高股份、先健科技、中生北控则出现净利下降。

医疗器械行业政策梳理

• “十三五”医改政策对医疗器械行业产生了深远影响，包括加强监管、推进集采、鼓励创新等。
• 医改政策推动医疗器械行业向规范化、集约化、高质量发展转型。

结论

中国医疗器械行业在政策推动、技术进步和市场需求增长的多重因素作用下，正经历深刻的变革。尽管面临监管趋严和价格压力，但行业整体仍保持较高增长速度，国产替代趋势明显，未来发展前景广阔。