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贝达药业（300558.SZ）研究报告总结

核心内容概述

贝达药业（300558.SZ）是一家专注于化学制剂和化学制药的医药生物企业，2025年4月23日发布的报告中，分析师胡晨曦对公司在2024年的业绩表现、产品拓展、研发进展及未来前景进行了详细分析，并维持其“买入”投资评级。

主要观点

业绩表现

• 2024年营收：28.92亿元，同比增长17.74%。
• 2024年归母净利润：4.03亿元，同比增长15.67%。
• 2024年扣非归母净利润：4.10亿元，同比增长55.92%。
• 经营活动现金流：9.11亿元，同比减少0.33%。

公司业绩整体稳健增长，尤其在扣非净利润方面增速显著，显示出主营业务的强劲盈利能力。

产品拓展

• 凯美纳和赛美纳：两款核心产品已覆盖多个适应症并被纳入国家医保目录，提升患者用药可及性。
• 恩沙替尼：出海进展顺利，2024年12月获美国FDA批准上市，且被纳入NCCN指南，成为首款由中国药企主导上市的小分子肺癌靶向创新药。
• 贝美纳：在国内一二线治疗适应症已纳入医保，同时在欧洲启动NDA程序，未来有望成为新的业绩增长点。

研发管线

• BPI-16350：CDK4/6抑制剂，NDA已获NMPA受理。
• MCLA-129：EGFR/c-Met双抗，处于研发推进阶段。
• CFT8919：变构BiDAC降解剂，项目持续推进中。
• BPI-452080：HIF-2a抑制剂，处于研发阶段。

公司持续加大研发投入，2024年研发支出达7.17亿元，占营收比例24.80%，显示其对创新药研发的高度重视。

关键信息

财务预测

投资建议

• 预计公司2025-2027年的EPS分别为1.28/1.44/1.77元，对应PE分别为39/35/28倍。
• 考虑公司多款产品进入商业化放量阶段，且在研管线丰富，公司未来增长动能充足，维持“买入”评级。

风险提示

• 商业化进度不及预期；
• 药物研发不及预期；
• 人才流失风险；
• 毛利率下滑风险；
• 医保政策风险；
• 地缘政治风险。

战略合作与创新生态圈

• 公司构建了以“贝达梦工场”和医药产业基金为核心的创新生态圈，吸引多个优质企业入驻。
• HY1001（植物源重组人血清白蛋白注射液）：与禾元生物合作，NDA已获受理并进入优先审评程序。
• 瑞普晨创：出资2,000万元认缴新增注册资本，双方合作开发干细胞治疗业务，核心产品RGB-5088胰岛细胞注射液已获NMPA批准IND。

总结

贝达药业在2024年实现了稳健的业绩增长，核心产品在医保覆盖和临床验证方面取得重要进展，海外拓展也取得实质性突破。公司持续加大研发投入，研发管线不断丰富，同时通过战略合作和创新生态圈建设，拓展了更多潜在增长点。未来，随着产品商业化进程加快和更多创新药进入临床阶段，公司有望实现持续增长，维持“买入”评级。