2018-抗肿瘤靶向药深度分析（二）_疗效为本_从临床数据剖析六大类肿瘤靶向药格局_35页-3mb

抗肿瘤靶向药深度分析（二）总结

核心内容

本报告通过对比中美癌症患病情况与靶向治疗进展，分析了我国在抗肿瘤靶向药领域的现状与挑战。同时，报告还评估了国内主要上市公司的布局情况，并提出了投资建议。

主要观点

1. 中美癌症患病情况对比

   • 我国的消化系统肿瘤（如肝癌、胃癌、食管癌）发病率远高于美国和全球。
   • 我国肿瘤患者死亡率较高，尤其肝癌的死亡率接近90%。
   • 美国在抗肿瘤药物研发方面具有优势，而我国在某些高发肿瘤的靶向治疗上仍存在较大缺口。

2. 高发肿瘤靶向治疗疗效对比

   • 肺癌：EGFR和ALK突变患者可从靶向药物中获益，尤其是奥希替尼和阿来替尼等药物表现突出。
   • 结直肠癌：贝伐珠单抗和西妥昔单抗为一线治疗药物，但疗效在二线及以后逐步下降，免疫抑制剂在特定患者群体中表现出一定潜力。
   • 乳腺癌：HER2阳性患者可从HER2抑制剂治疗中获益，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗显著提高生存期。
   • 胃癌、肝癌、食管癌：靶向药物较少，且疗效有限，免疫抑制剂在晚期患者中显示出初步成效。

3. A股上市公司布局情况

   • 恒瑞医药、贝达药业、复星医药、丽珠集团、科伦药业等公司已积极布局抗肿瘤靶向药领域，显示出强劲的研发能力和市场潜力。

关键信息

肺癌

• EGFR突变：是肺癌中疗效最好的靶点，奥希替尼一线治疗的中位无进展生存期（mPFS）可达19个月。
• ALK突变：有多个靶向药物可用，阿来替尼一线治疗的mPFS达到34.8个月，劳拉替尼在一线治疗中表现优异。
• 小细胞癌：主要依赖放化疗，免疫治疗如纳武单抗和派姆单抗在部分患者中显示出一定疗效。

结直肠癌

• KRAS突变：与贝伐珠单抗联合治疗可延长生存期，但疗效有限。
• BRAF突变：需要联合治疗，维莫非尼的临床试验显示对生存期有显著提升。
• HER2突变：曲妥珠单抗为标准治疗方案，联合帕妥珠单抗和来那替尼效果更佳。
• 免疫治疗：在MSI-H/dMMR型患者中表现出较高反应率，但适用人群有限。

乳腺癌

• HER2阳性：曲妥珠单抗为标准治疗方案，帕妥珠单抗和来那替尼在联合治疗中表现更优。
• CDK4/6抑制剂：联合内分泌治疗显著延长无进展生存期，帕博西尼和Abemaciclib效果突出。
• ER阳性：CDK4/6抑制剂联合AI治疗可有效延长生存期。

风险提示

• 创新药研发风险：研发周期长，上市后面临严格监管。
• 政策风险：医药行业受政策影响较大，需警惕政策变动带来的不确定性。
• 数据准确性：部分数据可能存在误差，结论为合理推断。

投资建议

• 关注创新药研发领先企业：如恒瑞医药、贝达药业等，这些公司在抗肿瘤靶向药领域已取得一定成果。
• 把握高景气细分领域：肺癌、乳腺癌等领域的靶向药市场增长潜力大，值得关注。

报告特点

• 对比分析：通过对比中美癌症患病情况，突出我国在某些高发肿瘤治疗上的不足。
• 疗效分析：详细分析各类靶向药物的疗效数据，帮助投资者评估药物的市场潜力。
• 市场布局：介绍国内主要上市公司的药物研发进展，为投资决策提供参考。

图表目录（关键图表）

• 图表1：中国2015年新发肿瘤患者人数与各肿瘤可用靶向药物。
• 图表2：中国的大病种癌症死亡率远高于美国。
• 图表3：肺癌分型及各类型用药。
• 图表4：EGFR抑制剂一线治疗EGFR阳性NSCLC效果比较。
• 图表5：EGFR抑制剂一线治疗EGFR阳性NSCLC效果比较。
• 图表6：三代EGFR抑制剂结构式对比。
• 图表7：ALK突变患者生存期短于其他类型。
• 图表8：ALK突变的NSCLC靶向治疗药物。
• 图表9：ALK抑制剂结构式比较。
• 图表10：耐昔妥珠单抗用于治疗晚期NSCLC鳞癌临床试验结果。
• 图表11：纳武单抗用于NSCLC鳞癌二线治疗的OS结果。
• 图表12：纳武单抗用于NSCLC鳞癌二线治疗的PFS结果。
• 图表13：安罗替尼用于治疗晚期NSCLC临床试验结果。
• 图表14：SCLC的传统治疗方案。
• 图表15：SCLC靶向治疗主要临床试验结果。
• 图表16：NSCLC治疗进展。
• 图表17：结直肠癌中不同突变类型预后比较。
• 图表18：结直肠癌中不同突变类型预后比较。
• 图表19：晚期和转移性结直肠癌各种突变类型占比及靶向用药。
• 图表20：结直肠癌的一线治疗靶向药效果比较。
• 图表21：结直肠癌的二线治疗靶向药效果比较。
• 图表22：结直肠癌的三线治疗靶向药效果比较。
• 图表23：结直肠癌治疗效果对比。
• 图表24：结直肠癌靶向药物上市情况。
• 图表25：国内贝伐珠单抗在研项目。
• 图表26：不同分子分型的乳腺癌生存期差异。
• 图表27：乳腺癌各阶段治疗目的。
• 图表28：乳腺癌分类和用药。
• 图表29：已上市的HER2靶向药物。
• 图表30：HER2抑制剂治疗HER2+乳腺癌的临床试验结果。
• 图表31：HER2抑制剂一线治疗晚期HER2+乳腺癌试验结果对比。
• 图表32：HER2抑制剂二线治疗晚期HER2+乳腺癌试验结果对比。
• 图表33：吡咯替尼二期临床试验结果。
• 图表34：吡咯替尼与其他HER2抑制剂一线治疗结果对比。
• 图表35：治疗乳腺癌的HER2小分子抑制剂对比。
• 图表36：CDK4/6抑制剂联合AI治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌患者可获得较好的效果。
• 图表37：乳腺癌靶向药物销售情况。
• 图表38：国内治疗CDK4/6抑制剂在研情况。
• 图表39：胃癌治疗指南。
• 图表40：近年晚期胃癌靶向治疗Ⅲ期临床研究汇总。
• 图表41：胃癌一线精准治疗临床试验结果。
• 图表42：胃癌二线精准治疗临床试验结果。
• 图表43：胃癌的三线治疗。
• 图表44：肝癌治疗方式。
• 图表45：晚期肝癌一线治疗靶向药物疗效对比。
• 图表46：晚期肝癌二线治疗靶向药物疗效对比。
• 图表47：免疫抑制剂联合抗血管生成药治疗晚期肝癌。
• 图表48：恒瑞医药在研肿瘤靶向药物。
• 图表49：复星医药在研肿瘤靶向药物。
• 图表50：贝达药业在研肿瘤靶向药物。
• 图表51：丽珠集团在研肿瘤靶向药物。
• 图表52：科伦药业在研肿瘤靶向药物。

小结

• 肺癌：EGFR和ALK突变患者可从靶向药物中获益，奥希替尼和阿来替尼表现突出。
• 结直肠癌：贝伐珠单抗和西妥昔单抗为一线治疗药物，免疫治疗在特定患者中表现良好。
• 乳腺癌：HER2抑制剂和CDK4/6抑制剂在治疗中发挥重要作用，吡咯替尼在联合治疗中表现优异。
• 其他肿瘤：胃癌、肝癌、食管癌等缺乏有效的靶向药物，免疫治疗可能成为新的希望。

投资建议

• 关注创新药研发领先企业：如恒瑞医药、贝达药业等。
• 把握高景气细分领域：肺癌、乳腺癌等领域的靶向药市场增长潜力大。