20230429-西南证券-海创药业-688302.SH-德恩鲁胺NDA审评中_在研管线加速推进_4页_1mb

海创药业（688302）2022年报及2023一季报点评总结

一、核心业绩概述

1. 2022年：营收16.5亿元，净利润亏损3.0151亿元，较上年同期减亏152%。
2. 2023Q1：净利润亏损0.35501亿元，较上年同期扭亏为盈，同比增长1774%。

二、研发进展

1. 德恩鲁胺：

• 拟用于mCRPC二线治疗，2022年III期临床IDMC数据显示达终点，入选2023ASCO。
• 2023年3月NDA获受理，有望2024年初获批，填补国内空白。
• 全球一线mCRPC三期临床稳步推进。

2. PROTAC技术：

• HP518（口服ARPROTAC）全球多中心Ia期已入组完成，FDA已受理剂量扩展申请。
• HP501（URAT1抑制剂）IND已获NMPA受理，潜在优势更安全有效。

3. 在研管线：共有10项在研产品，除收购外其余9项为自研，覆盖肿瘤、代谢疾病两大领域。

三、技术平台与管线优势

1. 氘代与PROTAC双核心技术领先。
2. 前列腺癌、高尿酸血症等领域创新药研发同步推进，多个产品处于临床阶段。

四、投资建议与估值预测

1. 盈利预测：

• 2023-2025年营收预计：16亿→35亿→38亿元
• 2023-2025净利润预计：-3.55亿→-2.60亿（年复合增长率不变）

2. 风险提示：

• 研发进程、市场竞争、政策调整等风险。

3. 首次覆盖“买入”评级，关注新药上市催化。

注：数据基础可能存在部分疑点（如毛利率、 turnover率推断异常），建议重点参考核心进展与估值水平。