20230901-西南证券-海创药业-688302.SH-氘恩扎卢胺已开始CFDI核查_在研管线推进顺利_5页_1mb

海创药业（688302）半年报点评总结

公司境况

• 首发2023上半年归母净利润-16.50亿元，2Q净利润-0.90亿元。
• 核心产品为氘恩扎卢胺，已进入NDA审评阶段。

核心产品进展

• 氘恩扎卢胺（德恩鲁胺）：

  • 用于治疗mCRPC二线药物，NDA已获CDE受理。
  • III期临床数据显示疗效显著，入选2023年ASCO会议。
  • 首批国内较早进行NDA创新药申报。

• HP518/HP501：

  • HP518在国内完成I/IIa期试验，正在提交国际注册。
  • HP501推进至III期，治疗抗高尿酸项目。

技术平台与研发能力

• PROTAC+氘代技术平台： 成功用于AR（雄激素受体）、SHP2等靶点开发，HP518是国内首个口服PROTAC临床品。
• 在研管线： 经全面覆盖涵盖肿瘤、代谢疾病，多靶点产品7项处于临床阶段。
• 销售和交易收入预计大幅上升，对应2024-2025年营收预测为15.9亿元、38亿元。

投资建议

• 目标评级：维持“买入”；
• 新药潜在获批带来公司扭转亏损预期；
• 关注风险：研发进度、市场竞争、政策变动。

财务预测

备注：提供盈利与收入增长对比。