20220401-华安证券-海创药业-688302.SH-新股系列专题报告（四）_海创药业新股梳理_15页_1mb

海创药业（688302.SH）新股系列专题报告总结

核心内容概述

海创药业是一家专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的国际化创新药企业，依托氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等核心技术平台，致力于开发具有重大临床需求的Best-in-class和First-in-class药物。公司目前在研产品主要针对“前列腺癌”和“痛风”，分别处于临床3期和2期阶段，市场前景广阔。

主要观点与关键信息

市场前景

• 痛风市场：中国痛风患者预计从2019年的3200万人增长至2035年的5620万人，2019年市场规模为28亿元，预计2030年将达108亿元。
• 前列腺癌AR抑制剂市场：中国前列腺癌AR抑制剂市场规模从2015年的5亿元增长到2019年的9亿元，预计到2024年将达72亿元，2030年将达239亿元。
• 临床进展：两款核心产品HC-1119和HP501均处于临床推进阶段，预计2023年提交NDA，2024年有望上市。

技术平台

• 四大核心技术平台：
  • 氘代药物研发平台：拥有84项自主专利，包括HC-1119、HP530等药物。
  • PROTAC靶向蛋白降解技术平台：是国内较早进行PROTAC技术研发的企业，具有丰富的分子设计和合成经验。
  • 靶向药物发现与验证平台：基于文献调研和大数据分析，寻找新的致病机制和相关靶点。
  • 先导化合物优化筛选平台：结合结构化学与计算机辅助药物设计，高效筛选候选化合物。

产品管线

• 公司共有10个主要在研药品项目，其中：
  • HC-1119：临床3期，用于治疗去势抵抗性前列腺癌，具有较高的有效性和安全性。
  • HP501：临床2期，用于治疗高尿酸血症和痛风，安全性优于现有药物。
  • HP518：临床1期，口服PROTAC药物，用于治疗前列腺癌，具有良好的口服生物利用度。
• 公司还储备多项处于早期研究阶段的在研项目。

股权结构

• 陈元伟为最大股东，持股27.42%，并通过关联公司间接控制公司。
• 盈创动力持股14.23%，实际控制人为宋佳俊。
• 其他股东包括海思科、Amhiron等，合计持股46.72%。

管理层与团队

• 管理层和技术团队具有丰富的国内外医药研发经验，其中陈元伟和李兴海为关键人物，分别担任董事长和首席科技官。
• 团队在药物研发的各个环节，如靶点选择、化合物设计、临床试验等方面具有较强的专业能力。

募集资金计划

• 募集资金主要用于建设XO研发生产基地和创新药研发项目，总额为250,395.88万元。
• 项目将增强公司的研发和生产能力，提升市场竞争力。

竞争优势与劣势

• 优势：
  • 具备先进的药物发现和研发能力。
  • 拥有国际化的研发团队和注册经验。
  • 产品具有良好的安全性和有效性。
• 劣势：
  • 融资渠道较窄，存在资金缺口。
  • 公司规模较小，产品尚未盈利，存在较大的研发和销售风险。

风险提示

• 研发风险：核心产品HC-1119、PROTAC药物上市风险。
• 市场竞争风险：与恩扎卢胺等仿制药的竞争。
• 财务风险：短期盈亏风险、股份支付对业绩的影响。
• 销售风险：未来产品销售的不确定性。

投资评级说明

• 行业评级：
  • 增持：未来6个月投资收益率领先沪深300指数5%以上。
  • 中性：未来6个月投资收益率与沪深300指数相差-5%至5%。
  • 减持：未来6个月投资收益率落后沪深300指数5%以上。
• 公司评级：
  • 买入：未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数15%以上。
  • 增持：未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数5%-15%。
  • 中性：未来6-12个月投资收益率与市场基准指数相差-5%至5%。
  • 减持：未来6-12个月投资收益率落后市场基准指数5%-15%。
  • 卖出：未来6-12个月投资收益率落后市场基准指数15%以上。
  • 无评级：因信息不全或重大不确定性事件无法给出明确评级。

结论

海创药业凭借先进的技术平台和强大的研发团队，在肿瘤和代谢性疾病领域具有显著的竞争优势。公司产品管线丰富，核心产品临床进展顺利，市场前景广阔，但同时也面临融资、规模及销售等方面的挑战。投资者需关注其研发进度、市场竞争及财务状况，以评估其长期发展潜力。