20240413-西南证券-海创药业-688302.SH-2023年报点评_氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市_6页_1mb

海创药业（688302）2023年年报点评

西南证券研究发展中心
分析师：杜向阳

事件概述

海创药业发布2023年年报，截至2023年12月31日，公司尚未盈利，归母净利润亏损294亿元，扣非归母净利润亏损325亿元。

研发进展

1. 氘恩扎鲁胺

   • NDA获NMPA受理，若获批将成为国内首款国产mCRPC二线治疗AR抑制剂。
   • 注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南，有望解决患者未满足临床需求，未来覆盖mHSPC、nmCRPC等早期前列腺癌适应症。

2. HP518

   • 国内首个进入临床阶段的口服ARPROTAC药物，已完成中国I/II期首例受试者给药。
   • 美国IND已获批，澳大利亚I期临床数据入选2024年ASCO-GU和ASCO年会。

3. 其他在研管线

   • 拥有7项创新药项目，4项进入NDA评审或临床阶段（氘恩扎鲁胺、HP518、HP501、HP537）。
   • 2023年获得5项临床试验批准，包括HP501用于痛风相关高尿酸血症的Ⅱ期临床及中美联合用药IND。

财务预测与投资建议

• 营收预测：2024-2026年预计实现营收0.01亿、1.00亿、1.59亿、3.80亿元，CAGR达1388%。
• 盈利预测：2024-2026年净利润预计为1.16亿、3.37亿、3.07亿、2.96亿元。
• 估值：维持“买入”评级，目标价未给出。

风险提示

• 研发或审评不及预期、市场竞争加剧、政策变动等风险尚存。