20180927-华创证券-CRO_CMO行业跟踪_上市公司半年报业绩向好_继续看好行业投资价值_9页_958kb

CRO&CMO行业跟踪总结

核心内容

CRO（合同研究组织）和CMO（合同制造组织）行业在2018年上半年表现出强劲的增长势头，受益于创新药发展和一致性评价政策的持续推进，行业整体投资价值持续受到市场关注。

主要观点

• 政策支持显著：国家持续推进创新药相关鼓励政策，包括临床试验流程优化、抗癌药专项谈判、医保动态调整机制等，为CRO/CMO行业提供了良好的发展环境。
• 创新药热潮持续：2018年上半年国内创新药获批数量达到6个，港股允许符合条件的生物科技公司上市，进一步推动了创新药研发和商业化进程。
• 订单增长明显：CRO和CMO公司订单数量持续增长，尤其在临床试验、一致性评价、BE试验等环节，显示出行业高景气度。
• 国内业务占比提升：国内创新药和一致性评价政策的推动，使得CRO/CMO公司国内业务占比逐步提高，成为业绩增长的重要驱动力。
• 产业链拓展成为战略重点：为增强竞争力，CRO/CMO公司纷纷向产业链上下游延伸，打造一站式服务平台，拓展制剂、生物药CMO、临床前研究等业务。

关键信息

政策背景

• 临床试验流程优化：自申请之日起60日内未收到否定意见即可开展试验。
• 医保谈判常态化：医保局开展抗癌药专项谈判，18个品种入围，提高患者可及性。
• CRO/CMO行业支持政策：发改委给予符合条件的合同研发和生产服务企业资金支持。
• 港股生物科技公司上市：允许未盈利生物科技公司上市，带动创新药热潮。

行业表现

• CRO行业：安评、临床CRO等环节保持高增长，泰格医药、药明康德等主要公司业绩稳步提升。
• CMO行业：订单充足，商业化项目增长显著，凯莱英、博腾股份、合全药业等公司营收和利润均保持高增长。

重点公司表现

业绩亮点

• CRO公司：泰格医药临床CRO业务同比增长50.94%，药明康德中国区实验室业务同比增长21.65%，净利率明显提升。
• CMO公司：凯莱英营收同比增长37.38%，商业化项目收入同比增长53.66%；博腾股份、合全药业、九洲药业等公司订单数量增长显著。

产业链拓展

• CRO公司向临床前、临床阶段渗透，布局基因治疗、细胞治疗等前沿领域。
• CMO公司向制剂、生物药CMO等下游领域拓展，提升综合服务能力。

行业趋势

• 创新药驱动增长：创新药研发和临床试验申报数量持续增加，带动CRO/CMO行业需求。
• 一致性评价加速推进：BE试验和一致性评价申报数量持续走高，预计进入加速期。
• 港股上市推动热潮：允许未盈利生物科技公司上市，激发市场对创新药的追捧。

风险提示

• 政策风险：医保控费、带量采购等政策可能对行业造成影响。
• 汇率波动风险：部分CMO公司业绩受汇率波动影响较大。

投资建议

• 重点推荐：凯莱英、泰格医药、昭衍新药，因其具备良好的客户服务基础、订单结构良好及产业链布局合理。
• 关注公司：药明康德、药石科技、博腾股份、九洲药业、量子生物等，未来有望受益于行业增长。

团队介绍

• 分析师：孙渊（中国药科大学理学硕士）、李明蔚（上海交通大学医学博士）
• 助理研究员：刘宇腾（中国人民大学经济学硕士）

机构销售通讯录（部分）

投资评级体系

• 公司投资评级：

  • 强推：预期未来6个月内超越沪深300指数20%以上；
  • 推荐：预期未来6个月内超越沪深300指数10%-20%；
  • 中性：预期未来6个月内相对沪深300指数变动幅度在-10%至10%之间；
  • 回避：预期未来6个月内相对沪深300指数跌幅在10%-20%之间。

• 行业投资评级：

  • 推荐：预期未来3-6个月内行业指数涨幅超过沪深300指数5%以上；
  • 中性：预期未来3-6个月内行业指数变动幅度在-5%至5%之间；
  • 回避：预期未来3-6个月内行业指数跌幅超过沪深300指数5%以上。

数据来源

• 数据来源：Wind、华创证券预测
• 图表来源：GBI、CDE、公司公告、华创证券

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