新政策环境下仿制药普药行业深度报告_36页-2mb

医药行业周报总结：仿制药一致性评价与行业变革

核心内容

本报告聚焦于2017年仿制药一致性评价政策对国内医药行业的影响，分析其对行业集中度、市场竞争格局及企业竞争力的改变。同时，报告还探讨了两票制、营改增等政策对普通仿制药营销和流通环节的影响，并对部分重点医药公司进行了推荐。

主要观点

• 一致性评价推动行业集中度提升：一致性评价从生产环节提高仿制药批文集中度，淘汰“僵尸”文号和小企业，提升行业整体质量与工艺水平。
• 进口替代加速：一致性评价使得国产优质仿制药可以与外资原研药同台竞技，逐步蚕食外资市场份额。
• 工商业一体化优势凸显：政策变革下，具备工商业一体化优势的大型医药集团在成本、规模和合规方面更具竞争力，可抢占中小企业退出后的市场空白。
• 普药市场存在机会：尽管竞争激烈，但部分普药品种如阿司匹林、阿卡波糖等在政策支持下仍具备增长潜力。
• 政策推动行业整合：两票制等政策加速医药流通环节的整合，提高行业集中度，利好大型医药企业。

关键信息

重点公司与评级

一致性评价的影响

• 国内多数仿制药批文数量多，存在重复申报问题。
• 一致性评价将淘汰低质量仿制药，提升行业集中度。
• 原研药的“超国民待遇”将被打破，进口替代加速。
• 企业需综合考虑技术、资金、市场等因素，选择是否进行一致性评价。

政策环境下的市场变化

• 两票制与营改增：推动行业规范化，提升终端重要性，利好工商业一体化企业。
• 价格维护压力减缓：一致性评价通过后，优质仿制药可在招标中获得与原研药同等待遇，价格维护压力降低。
• 工商业协同优势：大型医药集团在营销、渠道和终端资源上具备明显优势，有利于其抢占市场。

行业竞争格局

• 外企主导品种：如左乙拉西坦，国内企业有望通过一致性评价实现进口替代。
• 类二元格局：如氯吡格雷，国内企业逐步扩大市场份额，形成竞争格局固化。
• 国内龙头企业主导品种：如吲哚布芬，其市场地位更加稳固。
• 普药品种机会：如阿司匹林，尽管竞争激烈，但通过一致性评价可扩大市场份额。

投资建议

• 看好重点品种的进口替代空间：华海药业、华东医药、京新药业等公司有望通过一致性评价实现对进口原研药的替代。

• 推荐工商业一体化企业：上海医药、华润双鹤、现代制药、中国医药等公司具备成本、规模和合规优势，长期竞争力强。

• 风险提示

  • 招标降价超预期
  • 政策执行落地慢于预期
  • 管理改善及外延发展低于预期

行业趋势与企业前景

• 随着一致性评价推进，国内仿制药行业集中度将显著提升。
• 工商业一体化企业将在营销和流通环节中占据主导地位，形成强者恒强的格局。
• 国内药企需根据自身研发能力和市场定位，选择创新药、品牌仿制药或普药发展路径。
• 政策推动下，行业并购整合提速，大型医药企业有望成为市场主导力量。

重点公司分析

上海医药

• 业绩表现：2017年上半年收入与归母净利润同比增长分别为10.19%和11.12%。
• 业务发展：工业板块增长较快，分销业务稳步扩张，零售板块受益于处方外流趋势。
• 未来展望：公司作为全国商业龙头，有望受益于行业集中度提升，EPS预计2017-2019年分别为1.34、1.54、1.78元，维持“增持”评级。

现代制药

• 业绩改善：上半年营收基本持平，但净利润增长显著，受益于降本增效。
• 品种布局：聚焦五大治疗领域，推进外延并购，打造综合性制药企业。
• 未来展望：EPS预计2017-2019年分别为0.69、0.78、0.87元，维持“增持”评级。

华润双鹤

• 业绩提升：输液板块收入止滑，毛利率提升，制剂板块稳定增长。
• 外延并购：公司拟发行不超过15亿元公司债券，为外延并购提供资金支持。
• 未来展望：EPS预计2017-2019年分别为1.02、1.16、1.30元，维持“增持”评级。

中国医药

• 中期业绩：泰丰并表贡献业绩弹性，公司整体保持较快增长。
• 市场定位：作为国内老牌制剂企业，公司业绩逐步恢复，未来外延并购值得关注。
• 未来展望：公司有望在国企改革背景下获得进一步发展，维持“增持”评级。

华海药业

• 一致性评价：公司已通过多项一致性评价，具备进口替代潜力。
• 竞争优势：在普药领域具备一定优势，未来增长可期。
• 未来展望：EPS预计2017-2019年分别为0.59、0.72元，维持“增持”评级。

华东医药

• 重点品种：阿卡波糖是公司主力产品，预计未来三年保持20%-30%的复合增速。
• 市场格局：公司市场份额稳步提升，有望实现对原研药的替代。
• 未来展望：EPS预计2017-2019年分别为1.88、2.34元，维持“买入”评级。

京新药业

• 一致性评价：公司已开展一致性评价，具备进口替代空间。
• 市场机会：在普药市场中，公司有望通过一致性评价扩大市场份额。
• 未来展望：公司具备较强的研发能力，有望成为进口替代的代表企业。

结论

随着一致性评价的推进和政策环境的变化，国内医药行业正经历深刻变革。仿制药行业集中度提升，进口替代加速，工商业一体化企业具备明显优势，而部分普药品种在政策支持下仍具增长潜力。重点公司如上海医药、华润双鹤、现代制药、华海药业、华东医药等有望在这一变革中受益，具备长期竞争力和成长性。