深度报告-20210226-华创证券-医药生物行业深度研究报告_创新药系列研究_口服药_新冠抗疫最后一块拼图_12页_1mb

医药生物行业深度研究报告总结：口服抗病毒药物与新冠防治

核心内容

本报告聚焦于新冠口服抗病毒药物的研发进展与行业投资价值，分析了其在新冠疫情长期防控中的战略意义，并指出2021年上半年是抗新冠病毒口服药物临床Ⅲ期数据披露的关键节点。

主要观点

1. 新冠可能长期存在：尽管疫情已基本得到控制，但由于病毒变异和全球疫苗接种进度不一，未来新冠仍可能演化为类似流感的长期流行病。
2. 口服抗病毒药物是防治最后一块拼图：相较于注射药物，口服药物具有使用便捷、成本低、便于全球分发等优势，是实现“疫苗+口服药”防治范式的重要组成部分。
3. 口服药对变异病毒仍具有效性：小分子口服抗病毒药物能够应对病毒变异，且无需频繁开发新产品，具有长期战略储备价值。
4. 2021年上半年是关键节点：多个口服抗病毒药物将进入临床Ⅲ期阶段，结果将对行业格局和投资布局产生重大影响。

关键信息

一、口服抗病毒药物的战略价值

• 口服抗病毒药物可帮助患者在感染后自行服药，减少对医疗资源的依赖，实现社会活动的正常化。
• 类似于流感的“疫苗+奥司他韦”模式，口服抗新冠药物有助于降低感染带来的社会恐慌，是新冠防控体系的重要补充。

二、抗新冠病毒口服药物梳理

三、重点药物进展分析

• 瑞德西韦：目前为唯一获批用于住院患者的抗病毒药物，美国使用情况良好，但疗效有限。吸入剂型临床Ⅲ期试验预计2021年4月完成。
• Molnupiravir：通过抑制病毒RNA聚合酶阻断复制，动物实验表现良好，临床Ⅱ/Ⅲ期试验将在2021年上半年公布数据。
• AT-527：罗氏以3.5亿美元收购，其代谢产物AT-9010具有更强的抗病毒活性，II期试验预计2021上半年完成，III期将在2021Q1启动。
• 普克鲁胺：巴西临床Ⅱ期数据显示其可显著降低患者向重症转化的风险，男性住院率降至0%，女性住院率降低90%。III期试验于2021年1月启动，预计2021年3月公布数据。

投资建议

• 关注创新药企与供应链公司：建议投资者结合各药物的临床Ⅲ期数据和时间节点，布局相关企业。
• 重点跟踪药物进展：特别是瑞德西韦吸入剂型、Molnupiravir、AT-527及普克鲁胺等药物的临床数据和上市前景。
• 投资评级：行业整体被推荐，但需注意临床数据不达预期的风险。

风险提示

• 临床Ⅲ期数据可能不达预期，影响药物上市进度和投资回报。
• 疫苗普及可能削弱口服药物的短期需求，但其长期战略价值仍不可忽视。

团队介绍

• 组长、首席研究员：高岳：北京大学生物技术学士，金融硕士，曾任职多家券商，2020年加入华创证券。
• 首席研究员：郑辰：复旦大学金融硕士，2020年加入华创证券。
• 高级研究员：刘浩：南京大学化学学士，中科院有机化学博士，2020年加入华创证券。
• 其他高级研究员与研究员：涵盖经济学、金融学、公共事业管理等多个领域，具备丰富的行业研究经验。

华创证券行业投资评级体系

机构销售通讯录（部分）

总结

口服抗病毒药物在新冠防控中具有不可替代的战略意义，是实现“疫苗+口服药”范式的关键。2021年上半年将有多款药物进入临床Ⅲ期阶段，其数据将直接影响行业投资方向。投资者应关注药物研发进展、临床结果及上市时间表，同时注意相关风险提示。