20170104-光大证券-2017年海外医药行业投资策略_布局_政策大年__39页_2mb

布局“政策大年”——2017年海外医药行业投资策略总结

核心内容

2017年被视为医药行业的“政策大年”，行业进入布局阶段，政策密集发布、医保目录调整、一致性评价、两票制等政策将深刻影响行业格局。同时，创新药和仿制药的结构性机会显现，行业增速放缓，利润率有所提升，港股医药板块估值回归至合理水平。

主要观点

1. 政策背景与行业新起点

• 政策密集期：2015-2016年是政策密集发布期，推动医药行业进入新阶段。
• 医保目录调整：2016年启动医保目录调整，预计2017年初完成，对创新药和仿制药带来结构性机会。
• 两票制与商业变革：两票制推动医药流通行业整合，形成“3+1+N”的竞争格局。

2. 创新药与仿制药机遇

• 创新药：创新药进入医保目录后，销量显著提升，如石药集团的丁苯酞、中国生物制药的恩替卡韦、东瑞制药的恩替卡韦、舒泰神的鼠神经生长因子等。
• 仿制药：一致性评价加速行业去产能，优质仿制药企业有望受益，如联邦制药、石药集团、同仁堂科技等。

3. 行业结构性变化

• 化药企业压力：化药行业面临较大压力，而生物药和中药企业利润有所回升。
• 行业集中度提升：一致性评价和医保控费将推动行业集中度提升，中小药企面临整合风险。

关键信息

1. 政策密集影响

• 政策密集：2015年国家层级政策发布531项，2016年发布1488项，政策密集度显著提高。
• 政策方向：医保控费、招标降价、打击商业贿赂、控制辅助用药、推进分级诊疗等。

2. 创新药医保弹性

• 医保目录调整：预计有约300款药品纳入医保目录，对品种销量有显著影响。
• 案例分析：
  • 石药集团：丁苯酞在2009年进入医保目录后，收入从2011年的3亿增长至2015年的19亿。
  • 中国生物制药：恩替卡韦15年销售规模超过30亿港元，复合增长率超80%。
  • 舒泰神：鼠神经生长因子从2008年的4000万增长至2015年的11亿。

3. 一致性评价

• 背景：国内仿制药质量不高，一致性评价推动行业供给侧改革。
• 影响：预计6-7万个仿制药批文需进行一致性评价，总花费约600-700亿，相当于一年行业利润总额的四分之一。
• 日本案例：日本通过一致性评价，药企数量从1995年的1512家减少至2011年的300家，淘汰整合比例超80%。

4. 行业趋势与企业表现

• 行业增速放缓：医药行业增速降至10%左右，利润率略有提升。
• 港股估值：港股医药板块估值较低，处于合理水平。
• 重点企业推荐：
  • 联邦制药（3933.HK）：糖尿病领域布局广泛，二代和三代胰岛素有望放量。
  • 石药集团（1093.HK）：创新药业务增长强劲，恩必普和注射剂表现突出。
  • 东阳光药（1558.HK）：核心产品“可威”处于爆发期，抗流感药物市场空间大。
  • 同仁堂科技（1666.HK）：传统中药品牌优势明显，产品线丰富，具有较高的壁垒。

结构性机会

1. 创新药进医保带来的弹性

• 医保目录调整：创新药进入医保目录后，销量显著提升，但需权衡长期放量与短期降价。
• 优先评审：鼓励创新药研发，加快审评审批，促进临床急需新药进口。

2. 仿制药去劣存真

• 一致性评价：淘汰低端重复批件，提升仿制药质量，推动行业集中度上升。
• 超级普药：优质仿制药企业将占据更大市场份额。

3. 商业整合

• 两票制：加速流通环节整合，形成“3+1+N”格局。
• 并购潮：中小药企将被整合兼并，大型企业将主导市场。

风险提示

• 政策风险：政策变化可能影响企业经营。
• 产品推广不及预期：部分创新药和仿制药可能面临推广困难。
• 原料药价格波动：影响企业成本和利润。

估值与投资建议

• 港股医药板块：估值处于合理水平，值得关注。
• 重点推荐企业：
  • 联邦制药（3933.HK）：维持买入评级，目标价5.7港元。
  • 石药集团（1093.HK）：买入评级，目标价9.5港元。
  • 东阳光药（1558.HK）：增持评级，目标价20港元。
  • 同仁堂科技（1666.HK）：增持评级，目标价16港元。

结论

2017年医药行业进入布局时期，政策密集发布和医保目录调整将带来结构性机会。创新药和仿制药在政策推动下将迎来新的发展机遇，同时行业集中度将提升，中小药企面临整合风险。港股医药板块估值较低，是值得关注的投资标的。