20221212-中邮证券-加科思-B-01167.HK-聚焦肿瘤靶向药物的创新引擎_40页_5mb

报告摘要

股票投资评级：加科思-B (01167.HK) 详细总结

核心内容

加科思-B 是一家专注于肿瘤新靶点药物研发的创新药企，其核心管线包括 KRAS G12C、SHP2、BET、Aurora A 和 CD73。公司专注于开发具有高疗效和良好安全性的靶向药物，目前处于临床阶段的有5款药物，其中 JAB-21822 和 JAB-3312 是核心管线，预计将在2023-2024年进入关键数据发布期，甚至提交IND申请。

公司于2022年9月在中国启动了 JAB-21822 治疗二线非小细胞肺癌 (NSCLC) 的关键2期注册临床，并在2022年12月被纳入CDE拟突破性治疗品种，有望于2024年在中国上市。JAB-3312 是全球进度前三的 SHP2 抑制剂，已在中国和全球开展多项单药和联用临床，展现出良好的安全性和潜在疗效。

主要观点

JAB-21822：安全性与疗效兼具
- 作为潜在同类最佳的口服 KRAS G12C 小分子抑制剂，JAB-21822 在中国1期剂量爬坡中期分析中表现出优秀的药代动力学特性与良好的疗效数据。
- 在 RP2D 剂量组（400mg QD 和 800mg QD）中，三级及以上治疗相关不良反应发生率仅为 3%，显著优于竞品药物。
- 在2L NSCLC的单药治疗中，JAB-21822 的 ORR 和 DCR 均高于 AMG510 和 MRTX849，有望成为疗效第一梯队的 KRAS G12C 抑制剂。
JAB-3312：全球领先的 SHP2 抑制剂
- JAB-3312 是全球进度前三的 SHP2 抑制剂，具有和 EGFR-MAPK 通路抑制剂或 PD(L)1 单抗联用的潜力。
- 全球主流 SHP2 抑制剂已授权给 MNC，显示业界对 SHP2 靶点的看好。加科思重点推进 JAB-3312 的临床研究，包括单药和联用方案。
- 在中国和全球开展的单药剂量爬坡及联用 PD1 单抗、MEK 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂等临床研究均已完成患者入组。
其他临床前管线潜力巨大
- KRAS multi 抑制剂 JAB-23400 可有效抑制 KRAS G12X、G13D 和 Q61H 等突变，预计将在2023-2024年提交 IND。
- 免疫刺激 ADC 管线使用自研 STING 激动剂作为弹头，偶联 CD73 或 HER2 单抗，预计2024年提交 IND。
- P53 Y220C 激活剂 JAB-30300 可有效恢复突变 P53 蛋白的抑癌功能，预计2024年提交 IND。
市场潜力
- KRAS G12C 抑制剂在中国和美国的潜在市场分别为 27 亿元和 28 亿美元。
- SHP2 抑制剂在中国的潜在市场为 54 亿元。
- KRAS G12C 突变在肿瘤中占比约 14%，Y220C 突变约占 1%，均具有较大的市场空间。

关键信息

公司基本信息：
- 最新收盘价（港元）：6.11
- 总股本/流通（百万股）：771/771
- 总市值/流通（百万港元）：4,714/4,714
- 12个月最高/最低（港元）：15.00/3.30
盈利预测：
- 2022/23/24年营业总收入分别为1.46/1.39/2.34亿元人民币。
- 2022/23/24年归母净利润分别为-3.81/-4.51/-3.71亿元人民币。
- 根据 DCF 法，公司目标市值为 106.5 亿港元，对应目标价为 13.8 港元。
投资评级：
- 首次覆盖给予“买入”评级，目标价为13.8港元。
风险提示：
- 研发不及预期风险
- 内部治理风险
- 行业政策风险
- 流动性风险

临床进展与数据

JAB-21822：
- 完成全球1期剂量爬坡，预计2023年进入数据发布期。
- 在中国完成2L NSCLC、CRC 和 PDAC 的1期剂量爬坡和2期剂量扩展。
- 在2L NSCLC 中，ORR 和 DCR 均高于竞品，表现出良好的疗效。
- 早期临床数据显示，JAB-21822 的安全性显著优于竞品，三级及以上 TRAE 发生率仅为 3%。
JAB-3312：
- 已完成全球和中国单药剂量爬坡及联用临床，表现出良好的安全性和疗效。
- 在全球和中国开展多项联用 PD1 单抗、MEK 抑制剂等的临床研究。
- 在 NSCLC 和 ESCC 中具有良好的应用前景。
其他管线：
- JAB-23400 针对 KRAS 多种突变，预计2023-2024年提交 IND。
- JAB-BX400 和 JAB-X1800 作为免疫刺激 ADC，预计2024年提交 IND。
- JAB-30300 针对 P53 Y220C 突变，预计2024年提交 IND。