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报告摘要
格来雷塞三大适应症快速推进,重点关注ESMO独家联用数据
核心观点
- 格来雷塞三大适应症(非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌)进展迅速,CRC联合疗法于2023年JCA-AACR会议中展示,ORR 62.8%优于海外竞品。
- 2L+胰腺癌适应症即将进入注册临床试验,CRUK授予“突破疗法”认定,市场预期出海。
- 公司研发开支同比增幅55%,研发效率高效。
公司财务情况
- 2023年中期:营收040亿元,同比降26%;净利润亏损166亿元,较去年同期扩大亏损。
研发管线更新
- 非小细胞肺癌:P-CRC注册临床预计今年9月完成入组,2024H1提交NDA。
- 结直肠癌:联合疗法ORR达62.8%,PFS数据领先。
- 胰腺癌:8月获“突破疗法”认定,9月启动中国关键临床。
全球合作动态
- 成功获得JAB-3312全球权益,联用数据将于ESMO年会口头报告。
- KRAS multi抑制剂即将提交IND申请,海外许可推进中。
投资建议
- 目标市值4717亿元人民币,对应股价640港元(汇率0.93)。
- 评级:首次“买入”,基于高效研发和ESMO独家方面潜力。
风险提示
- 研发失败可能带来项目风险,行业政策风险等均存在不确定性。
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