医药生物行业2019年中期投资策略_医改持续深化_把握变革下的机遇_44页_953kb

医改持续深化，把握变革下的机遇

核心内容概述

2019年中期医药生物行业投资策略报告指出，医药行业整体增速和利润增速有所下滑，但政策改革持续推进，为行业带来新的发展机遇。报告从行业基本面、板块表现、政策面、投资主线及建议关注的个股等方面，全面分析了医药行业的发展趋势和投资机会。

主要观点

1. 行业基本面

• 2019年1-4月，医药制造业累计销售收入同比增长9.8%，利润总额同比增长9.7%。
• 行业毛利率和利润率分别达到42.69%和12.50%，较去年同期略有上升。
• 期间费用率有所上升，主要受两票制影响。
• 2019年医药行业收入及利润增速预计在8-10%之间。

2. 板块表现

• 医药板块2019年上涨18.11%，跑赢上证指数1.21个百分点。
• 化学制药和医疗器械板块涨幅最大，分别为22.38%和22.04%。
• 中药板块涨幅最小，为2.96%。
• 中小市值公司涨幅高于高市值公司，而估值30倍以下的公司平均涨幅最低。

3. 机构配置

• 医药板块在机构持仓中的配置比例稳定，2019年1季度为5.86%。
• 基金、保险、私募等机构配置比例为7.26%，较2018年略有下降。
• 随着行业数据好转，机构配置比例有望回升。

4. 行业政策面

• 药品医疗器械创新鼓励：审评审批制度逐步完善，临床试验审批采取默认制，临床急需境外新药有专门通道审评。
• 仿制药一致性评价：不再设置时间表，企业审评更理性，通过一致性评价的品种优先纳入医保目录。
• 药用辅料及药包材：受益于关联审评政策，行业集中度提升。
• 医疗服务：推进分级诊疗，强化基层医疗能力，鼓励医联体建设和区域医疗中心发展。
• 医疗机构审批：准入门槛降低，促进医疗设备采购流程简化。
• “4+7”带量采购：落地速度快于预期，第二批预计下半年启动。
• 医用耗材：北京取消加成，启动联合采购，重点治理高值耗材。
• 医保基金监管：更加严格，鼓励第三方参与。
• DRG付费：30个国家试点城市确立，医保付费进入精细化时代。
• 医保目录调整：2019年即将进行，关注可能新纳入的药品。
• 会计信息检查：财政部将开展2019年度医药企业会计信息质量检查，影响行业规范。

关键信息

1. 药品医疗器械创新

• 2018年7月药监局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，允许企业60日内开展临床试验，除非收到否定意见。
• 2018年10月药监局发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，设立专门通道，加快审评审批。
• 截至2018年12月31日，已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准54个产品上市。

2. 仿制药一致性评价

• 原基药目录中289种口服固体制剂需在2018年底前完成一致性评价，但不再设置审评时限。
• 通过一致性评价的品种优先纳入医保目录，未通过品种逐步调出。
• 截至2019年6月16日，共有135个品种通过一致性评价，其中部分品种有多个企业通过。

3. 药用辅料及药包材

• 药用辅料及药包材进入登记备案阶段，行业集中度提升。
• 截至2019年6月16日，药用辅料登记1639条，被激活129条；药包材登记3830条，被激活124条。
• 多数辅料和药包材只有一个企业被激活，显示市场向龙头企业集中。

4. 医疗服务

• 推进分级诊疗，强化基层医疗服务能力。
• 2018年要求全国约1.17万家二级医院建立“五大中心”，全面提升县级医院综合能力。
• 各地出台鼓励采购国产医疗设备的政策，如四川、广东、上海等地，推动国产替代。

投资主线

1. 药用辅料及药包材龙头企业：受益于行业集中度提升。
2. 血液制品龙头企业：市场基本不受医保报销限制，行业恢复高景气度。
3. 创新药企业：研发管线丰富，有望进入收获期。
4. CRO、CMO龙头企业：受益于创新药研发市场扩容。
5. 大型医疗设备龙头企业：受益于基层需求释放和进口替代政策。

建议关注个股

• 山河药辅（300452）：受益于行业集中度提升的固体制剂辅料龙头。
• 华兰生物（002007）：渠道库存出清，血制品业务恢复高景气度。
• 天坛生物（600161）：体量最大的血液制品龙头，具有高成长性。
• 万东医疗（600055）：受益于基层医疗服务能力提升，基础影像设备龙头迎来高增长。
• 贝达药业（300558）：创新药先行者，研发管线有望步入收获期。

风险因素

• 医保控费政策可能继续压缩行业利润空间。
• 带量采购可能进一步降低药品价格，影响企业盈利能力。
• 医疗器械和药用辅料审批流程复杂，可能影响产品上市速度。
• 一致性评价推进可能加速行业整合，对中小企业构成压力。