生物医药Ⅱ行业专题:创新药研究框架之ADC:国内企业研发进度梳理,创新布局逐渐进入兑现期_25页_2mb
报告摘要
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国内ADC药物研发进入兑现期:受ADC药物形式高确定性驱动,国内企业在该领域加速布局,已有30多个不同靶点的ADC药物在研,部分产品已进入临床数据兑现期,未来密集数据披露值得关注。
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靶点竞争格局复杂:
- 成熟靶点:HER2、Trop-2竞争格局较复杂,HER2已上市产品包括罗氏、阿斯利康、荣昌生物等,国内恒瑞、科伦、复星等企业在研产品处于3期临床或更早阶段。
- 新兴靶点:Claudin182、NECTIN4等新兴靶点研发热度高,国内企业在部分新兴靶点(如Claudin182)进度领先海外。
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企业研发进度:
- 恒瑞医药:HER2 ADC(SHR-A1811)三项适应症进入3期临床,布局多个靶点。
- 荣昌生物:HER2 ADC RC48已上市,Claudin182 ADC等多个产品处于临床开发阶段。
- 迈威生物:NECTIN4 ADC 9MW2821进展最快,进入2期临床。
- 科伦博泰、百利天恒等企业也在HER2、TROP2等靶点取得显著进展。
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海外企业布局:全球大药企(如阿斯利康、辉瑞、罗氏)在HER2、TROP2等成熟靶点领先,但在新兴靶点(如B7-H3、Claudin182)上,国内企业与海外差距逐渐缩小。
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建议关注企业:恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等。
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风险提示:临床试验失败、专利纠纷、数据披露延迟等风险。
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