20220809-国金证券-医药行业研究_ADC药物研发进展全景梳理_9页_963kb

医药健康研究中心：ADC药物研发进展总结

核心内容

ADC（抗体药物偶联物）药物作为创新药领域的重要组成部分，正在成为医药行业的投资热点。国金证券维持对医药行业的“买入”评级，认为未来3-6个月内该行业有望显著跑赢大盘。ADC药物研发进展迅速，预计国内将在2-3年内迎来ADC药物的上市爆发期。

主要观点

• ADC药物是创新药热门赛道：ADC药物因其高疗效和精准治疗特性，受到广泛关注。全球已有14款ADC药物获批上市，中国也已批准5款ADC药物，且还有2款处于NDA阶段。
• 靶点分布广泛：HER2是最热门的靶点，全球和中国均有大量相关ADC药物在研。EGFR、TROP2、CLDN18.2、c-Met等靶点同样受到关注。
• 国内企业研发进展显著：荣昌生物、云顶新耀、恒瑞医药、科伦药业、信达生物、华东医药等企业在ADC药物研发方面取得重要进展，其中荣昌生物和云顶新耀已有ADC药物获批上市。
• 差异化适应症策略：部分企业通过差异化适应症策略提升市场竞争力，如荣昌生物的维迪西妥单抗已获批胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌三项适应症。
• CXO产业链受益：随着ADC药物的快速发展，相关CXO（合同研究组织）产业链将获得大量订单需求，值得关注。

关键信息

国内ADC药物上市情况

国内ADC药物研发进展

投资建议

建议关注以下企业在ADC药物研发领域的领先优势及未来增长潜力：

• 荣昌生物
• 云顶新耀
• 恒瑞医药
• 科伦药业
• 皓元医药

同时，关注ADC药物对CXO产业链带来的订单增长机遇。

风险提示

• 研发风险：临床试验失败或数据不达预期。
• 临床试验进度风险：受疫情或政策影响，试验进度可能滞后。
• 上市申报风险：审评审批政策变化可能影响申报结果。
• 价格风险：ADC药物定价较高，未来可能因竞争或医保谈判而下降。
• 竞争风险：随着更多ADC药物上市，市场竞争加剧，可能影响销量和价格。