20240806-国投证券-贝达药业-300558.SZ-24H2存在贝福替尼一线适应症医保谈判催化_多个产品有序推进中_5页_759kb

贝达药业公司快报总结

一、核心主题

年报亮点：
2024年中报显示，公司营收同比增长1422%，净利润增长5100%，扣非净利润增长14498%，贝福替尼产品表现驱动业绩高速增长。
关键事件： 贝福替尼NSCLC一线适应症将于2024年底参与医保谈判；若纳入医保，预计2025年销售额将快速增长。恩沙替尼海外及CDK4/6抑制剂国内上市稳步推进。

二、投资评级与目标价

• 投资评级： 买入-A，维持目标价5134元（2024年估值PE 50倍）；
• 财务预测： 2024-2026年收入增速分别为2478%、2490%、2304%，净利润增速2346%、2559%、2223%。

三、研发与管线进展

已上市产品

1. 贝福替尼（三代EGFR TKI）：
   • NSCLC二线适应症已纳入医保，2023年进入积极入院阶段；
   • 一线适应症2023年获批，预计2024年参与医保谈判。

推进中产品

• 恩沙替尼：
  • ALK阳性NSCLC一线适应症获FDA受理（美国）；
  • 淘汰批奈片"海外销售&CDK4/6项目国内注册进展顺利（NMPA受理）。
• 泰贝喜利（CDK4/6抑制剂）： HR+/HER2-乳腺癌适应症进入NMPA审批阶段。

临床试验阶段

• 恩沙替尼&贝福替尼：多项术后辅助治疗III期临床推进中；
• EGFR/cMET双抗MCLA-129：首次临床（Phase I）中期数据显示积极疗效；
• 眼科药物EYP-1901：处于早期I期研究。

四、风险提示

• 医保谈判失败/若未成功列入目录；
• 研发进度延迟或产品上市后销售未达预期；
• 临床试验结果不确定/失败；
• 行业政策变动风险。

五、财务简析 (预测)

• 2024-2026年复合增长率高；
• 估值指标： PE、PB等均保持在高位区间；
• 分红预期年化股息率有望提升至10%以上。